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国家总局要求规范小型医用吸氧器生产经营

来源：中国医药报时间：2013-09-25 11:53:42 热度：911 

　　本报北京讯记者李雪墨报道近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求进一步规范小型医用吸氧器生产经营行为，强化质量安全监管。
　　通知要求，对于不含医用氧的小型医用吸氧器，继续按照第二类医疗器械进行审批。对于小型医用吸氧器中灌装医用氧气的，纳入药品监管。持有氧批准文号的药品生产企业，应当在符合药品GMP要求下，按照注册的工艺流程进行氧气生产和灌装。
　　通知强调，各地要继续加强对小型医用吸氧器和医用氧的监管。对于小型医用吸氧器的生产经营行为违反药品、医疗器械监管法律法规的，要加大案件查处力度，保证公众用药用械安全。

（责任编辑：秋彤）

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