本报记者 陈 炬

　　近日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第49届年会上，勃林格殷格翰公布了两个抗肿瘤化合物阿法替尼和尼达尼布的III期临床试验结果。LUX-Lung6试验显示，阿法替尼应用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的中国晚期肺癌患者的效果优于对照化疗方案。 LUME-Lung1试验表明，尼达尼布联合化疗可延长肺腺癌患者的生存期。
　　LUX-Lung6试验主要研究者及牵头人、广东省人民医院吴一龙教授介绍说：“LUX-Lung6试验是迄今为止规模最大的多中心、随机、开放标记的III期临床试验，针对阿法替尼相较化疗（顺铂/吉西他滨）作为一线治疗应用于伴有EGFR突变的晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性进行评估。”
　　此项试验共纳入来自中国、韩国和泰国的364位患者，这些患者以2∶1的比例随机接受每日口服阿法替尼40毫克或静脉使用顺铂/吉西他滨。试验结果显示：接受阿法替尼治疗的患者在肿瘤重新开始生长之前的生存期将近1年，而接受标准化疗方案患者则不足半年。阿法替尼治疗组的无进展生存期为11个月，而化疗组为5.6个月。在治疗结束后1年，有47%的阿法替尼治疗者仍然处于无进展生存状态，而在化疗患者中，这一数字仅为2%。
　　据介绍，阿法替尼是一种不可逆性ErbB家族阻滞剂，能阻断有助于肿瘤细胞生长、移行和变形的关键性通路。中国共有31家肿瘤中心参与该研究，入组患者327名。
　　LUME-Lung1试验比较了尼达尼布联合多西他赛和安慰剂联合多西他赛应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的结果。试验纳入来自欧洲、亚洲和南非的1314位患者，这些患者随机接受尼达尼布200毫克每日给药2次联合多西他赛的治疗方案或安慰剂联合多西他赛的治疗方案。结果显示，尼达尼布联合多西他赛可使NSCLC腺癌患者的生存期，相较安慰剂联合多西他赛治疗组患者延长2.3个月。
　　“LUME-Lung1试验结果非常令人兴奋，因为近10年来，我们尚未看到在接受二线治疗的NSCLC患者的总生存期出现任何进展。此外，这也是我们首次观察到，抗血管生长治疗能为那些初始化疗失败的NSCLC患者提供切实的受益。”LUME-Lung1试验主要研究者、德国Grosshansdorf肺科诊所胸外肿瘤科主任Martin Reck博士说。
　　尼达尼布是一种口服给药的三联血管激酶抑制剂。LUME-Lung1试验在中国是由上海胸科医院廖美琳教授牵头，21家肿瘤中心参与，入组患者173名。

（责任编辑：秋彤）