来源:中国医药报 时间:2013-05-31 12:34:06 热度:872
本报讯 近日,赛诺菲表示,其新型哮喘治疗药物Dupilumab在一项中期临床试验中使受试者的哮喘发作减少87%。这款药物如果能够获得批准,可能会为那些经标准药物治疗不能有效控制病情的中度至重度持续性哮喘患者带来福音。
Dupilumab是由Regeneron制药和赛诺菲开发的一款注射剂。
这项中期临床试验招募的104名患者,入组时均使用中至大剂量吸入性糖皮质激素以及长效β受体激动剂,入组后患者要逐渐减少这些药物的用量,9周之后停止使用这两类药物。整个试验过程中,一半患者每周接受Dupilumab注射治疗,而另一半患者使用安慰剂。9周之后,25%的安慰剂组患者出现哮喘发作,哮喘发作的情况包括需要使用β受体激动剂、肺功能减弱、需要使用口服或者吸入型糖皮质激素,或者患者因哮喘恶化而去医院或者急诊室就医。
12周之后,即临床试验结束时,安慰剂组有44%的患者出现哮喘发作,而Dupilumab治疗组仅有5%的患者出现哮喘发作,表明哮喘发作减少了87%,具有极明显的统计学意义。此外,Dupilumab的耐受性良好,其副作用与安慰剂类似。但研究人员表示,要完全评价这款药物还需要更长期的临床试验。(梅林)
(责任编辑:秋彤)
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