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再普乐专利到期拖累礼来业绩 中国市场暂未受影响

来源:39健康网 时间:2013-04-16 16:22:46 热度:873

  美国礼来制药公司在4月10号正式对外宣布,计划在一次主要的重组中裁员1000名美国销售代表,占美国生物医药销售人员总数的30%。这是美国礼来公司自2009年大规模裁减5500个工作岗位,将5个部门合并之后的又一次大规模裁员。
  有业内人士猜测,美国礼来公司此次裁员与去年业绩大幅下滑有关,受其王牌产品再普乐专利到期的影响,礼来去年销售业绩较2011年减少了7个百分点。
  专利到期 再普乐业绩萎缩50%
  中枢神经类药品再普乐是礼来有史以来销量最大的药品,自1996年在欧美等国陆续上市,但美国专利在2011年到期,直接导致了2012年美国礼来公司业绩下滑。
  2011年再普乐的专利还未到期时,全球年销售额均超过40亿美元。而据礼来公司2012年年报显示,再普乐的销售收入为22.6亿美元,仅占到之前的1/2。
  然而,再普乐只是礼来公司将要面对专利药到期的问题开始。今年年底,礼来的另一种治疗抑郁症的药物欣百达在美国的专利也会到期。不仅如此,占礼来在美总销售额64%的5款畅销药物也将在2014年失去美国专利。
  为了应对专利药带来的连锁效应,礼来全球董事长,总裁兼首席执行官李励达博士在三月份访华时表示,礼来制药现在已经有13种研发中的新药进入了III期临床试验阶段,明年会有新药陆续上市,能部分抵销礼来重要的拳头产品专利到期所带来的不利影响。
  临床试验失败 礼来布局品牌仿制药
  近些年,礼来新药研发已经遭遇5连败:其用于治疗老年痴呆症的药物solanezumab未能通过临床观察主要终点;扩大Effient适应症的临床试验碰壁,并与氯吡格雷的对比试验中处于劣势;研究FORTEO在绝经后妇女镇痛对比临床试验失利;Alimta与贝伐单抗加化疗药物的临床数据不足以获批。
  礼来中国公司相关负责人对39健康网编辑表示,旗下近70个化合物处于研发阶段,其中有13个化合物处于研发后期。但业内人士认为只有降糖药Empagliflozin最有前景。
  Empagliflozin是一类SGLT2抑制剂药物,是在肾脏通过阻止葡萄糖重吸收而使过量的葡萄糖由尿排除。临床试验结果表明与安慰剂相比,能明显降低患者血糖水平。目前,该药物已经完成了在欧洲药品监管机构的期临床注册试验和上市审批,礼来公司正在积极开拓美国市场,应对FDA的考察。
  新产品线加大了整体研发成本,礼来公司不断增加的研发预算消耗了该公司近1/4的销售收入。但效果显然不尽人意,在过去两年礼来公司仅有两种新药通过了审批。
  连连受挫后,美国礼来公司已不将把全部“身家”押宝在自主研发上,而选择进入品牌仿制药的业务领域。2012年6月,美国礼来公司利用旗下亚洲风险投资基金正式投资南通联亚。
  南通联亚2008年成立至今已向美国FDA申报了26个具有自主品牌的处方药物制剂产品,截至2012年5月底共有10个药物制剂获得美国FDA的批准。
  此次合作,南通联亚承诺通过礼来公司的技术支持提高生产标准,未来数年在南通建立一个平台,为礼来品牌仿制药产品及产能增加提供支持。
  连续12年 中国市场保持20%的高速增长
  对于此次大规模裁员是否涉及中国区的业务的问题?在礼来中国给39健康网编辑的书面回复中答复:此项调整不涉及礼来其他分支机构。
  虽然在欧美市场受到专利到期的影响而业绩下滑,但2012年礼来在中国市场增幅度达到27%,这是礼来连续第12年在中国保持20%以上的高速增长。
  2012年礼来持续加大对中国市场的投入,其在苏州的第二个工厂竣工;投资南通联亚启动品牌仿制药合作。礼来中国的研发中心于2012年6月正式投入运营,计划在2015年推出15款新药,重点放在糖尿病、抗癌药和治疗精神性疾病的药物。
  据礼来公司给媒体的公开数据显示,中国目前有9500万糖尿病患者,另外有1.5亿的糖尿病前期患者。礼来全球董事长,总裁兼首席执行官李励达表示,目前礼来公司在中国仅为1200万名患者提供药品,这还不到中国总人口的1%。随着中国人口老龄化的加速,在很多药品领域中国市场的需求会进一步上升。
  目前,礼来在中国的250个城市设有销售队伍,业务深入到中国近400个城市,正进一步向中小城市和农村推进。

(责任编辑:秋彤)

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