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按用药指导使用达比加群酯可使患者获益

来源：中国医药报时间：2013-04-11 15:13:29 热度：699 

　　本报讯美国食品和药品管理局（FDA）日前在线发表在《新英格兰医学杂志》上的最新述评指出，2012年11月所开展的小规模前哨评估之后，FDA作为药监部门并未改变其针对达比加群酯所作出的推荐。FDA指出，并未观察到与新近使用达比加群酯相关的出血事件发生率高于与新近使用华法林相关的出血发生率。
　　上述小规模前哨评估针对使用抗凝药物达比加群酯和华法林相关的严重出血事件发生风险的最新信息进行了考察。FDA评估了新近使用达比加群酯患者相较新近使用华法林患者在真实临床环境中的胃肠道出血（GIH）和颅内出血（ICH）的发生率。此项评估的数据来源是医疗保险索赔数据和FDA的持续性前哨监察管理系统的数据。
　　FDA还指出：“按照用药指导使用达比加群酯可为患者提供重要的健康获益”。（樊理译）

（责任编辑：秋彤）

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