本报北京讯 记者徐亚静报道  国产药便宜不好用，进口药好用不便宜，如今，百姓用上物美价廉药品的期盼将变为现实。全国政协委员、中国科学院院士、中国药学会副理事长陈凯先表示，国家食品药品监管局正在推动的仿制药质量一致性评价工作，将有力提升我国制药工业的整体水平，促使我国从制药大国向制药强国迈进。今年“两会”期间，医药卫生领域的代表、委员也呼吁尽快出台配套政策，鼓励企业积极推进仿制药质量一致性评价。
　　今年2月，国家局下发《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，明确对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药，分期分批进行质量一致性评价，计划年内建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准。“中国仿制药发展到一定阶段必须解决与原研药的等效问题。”陈凯先说。
　　陈凯先委员认为，近十多年来我国已成为制药大国，但更多时候只能以原料药物出口国际市场，医药行业多、小、散、乱的格局仍然存在。仿制药质量一致性评价将“倒逼”制药行业升级，推动我国向制药强国迈进，从而具备参与国际竞争的能力。
　　“今年1月份，我们组织了30多名科研骨干人员，专门做仿制药质量一致性评价，计划第一期完成8个产品的研究工作。”全国人大代表、亚宝药业集团董事长任武贤积极赞同仿制药实现“升级换代”。他说，通过开展仿制药质量一致性评价、新修订药品GMP认证等，全面提高药品生产质量，从而推动医药行业的品质升级。
　　全国人大代表、科伦药业董事长刘革新表示，实施仿制药一致性评价应尽快出台配套措施，鼓励相关企业和品种率先通过评价。一方面，应缩小原研药与仿制药中标价差，通过划分药品自主创新程度层次，设定不同的药品创新加价率，从而鼓励企业积极提升药品质量；另一方面，在药品招标规则中制定全国统一的“药品质量评价体系”，给予原研药和高水平的仿制药同等待遇。
　　“企业将为仿制药一致性评价投入财力、人力，会不会导致价格上涨？”对于这个问题，全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华表示：“作为药品，疗效和安全性应该永远摆在第一位。”他认为，仿制药的升级研发对长期成本增长影响不大，企业可以通过兼并重组等吸纳资金，通过淘汰落后产能形成集约化生产，提高管理水平，消化成本，保证价格稳定。

（责任编辑：秋彤）