注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨可延长患者总生存期

　　本报讯  记者张旭  新基国际公司日前宣布，其注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的Ⅲ期临床研究结果显示，与接受吉西他滨单药治疗（对照组）的患者相比，接受上述治疗（治疗组）的患者总生存期显著延长（中位总生存期8.5个月比6.7个月，风险比0.72，P=0.000015）。
　　在这项名为MPACT的研究中，治疗组与对照组相比，患者的一年生存率提高了59%（33%比22%，P=0.002），两年生存率提高了一倍多（9%比4%，P=0.02）。
　　与对照组相比，治疗组在次要研究终点方面也有显著优势：疾病进展或死亡的风险下降31%，中位无进展生存期为5.5个月比3.7个月（风险比0.69，P=0.000024），总缓解率23%比7%（缓解率比值3.19，P=1.1x10-10）。另外，至治疗失败时间为5.1个月比3.6个月（风险比0.70，P<0.0001）。
　　“过去的几十年间，晚期胰腺癌的治疗鲜有进展，而这一疾病不仅异常难治，而且致命。”MPACT研究的主要研究者，弗吉尼亚Scottsdale Healthcare G. Piper肿瘤中心首席科学官Daniel D. Von Hoff医生说道。“注射用紫杉醇白蛋白结合型联合吉西他滨带来总生存的获益，以及一年和两年生存率的提高，为患者带来了新希望。”
　　本次研究中，治疗组与对照组在最常见的3级以上治疗相关不良事件上的表现为：中性粒细胞减少——38%比27%、疲乏——17%比7%、神经病变——17%比1%。在治疗组，神经病变的中位改善时间是29天。在危及生命的毒性方面两组没有差异（均为4%）。
　　新基集团全球血液学与肿瘤学临床研发部门执行副总裁Jean-Pierre Bizzari医生表示，“这一到目前为止规模最大的晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究，得到了在所有的关键研究终点和患者亚组中一致的、具有高度临床意义的结果，显示了我们在关键性医疗需求领域研发创新性疗法的决心。”
　　基于MPACT研究的结果，新基公司计划于2013年上半年向美国和欧洲递交该药的适应证上市申请，并将于2013年下半年向其他国家递交相同申请。

（责任编辑：秋彤）