来源:中国医药报 时间:2013-01-24 01:47:34 热度:837
日前,国家食品药品监管局、国家发改委、工信部、卫生部4部门联合发出《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。这一利好信息,为医药行业新年开好局提振了信心。石家庄四药有限公司董事长曲继广表示:“我们要借力新政策加快自身发展步伐。”
在坚持“标准不降低、时间不放宽”的要求下,国家食品药品监管局4部门推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造7个方面的鼓励措施,鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP要求。“这7项措施契合我国医药企业发展的现实需要,也符合国家利益,有助于企业和行业的健康有序发展。”曲继广说。
2011年3月1日,新修订药品GMP实施后,石家庄四药对照新修订药品GMP要求,进行了持续不断和卓有成效的技术改造,并完善了的质量管理体系。目前,石家庄四药已有多条输液生产线通过了新修订药品GMP认证,成为较早通过新修订药品GMP认证的企业之一。早通过早受益,石家庄四药的生产质量水平得到全面提升,并赢得了市场开发的先机。
新措施规定,在药品集中采购中对通过新修订药品GMP认证的生产企业相应品种或剂型实行优惠政策;对通过新修订药品GMP认证的产品,经国家药品监督管理部门认定,达到国际水平的,实行合理的价格倾斜政策。石家庄四药政府事务部经理潘国霞说:“这一新政策真正体现出了产品的‘优质优价’,在今后的招投标中,好的产品将更具优势和竞争力。”
新措施明确支持企业新修订药品GMP改造项目,支持有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线。“这与四药的建设理念不谋而合。”石家庄四药总部搬迁升级改造项目总指挥李胜平介绍说,“我们准备通过新修订药品GMP认证的现代化制剂车间和正在建设的总部搬迁升级改造项目从设计、建设到装备都是以新修订药品GMP和欧盟认证标准为准则,建造水平在国内同行业处于领先水平。有国家的政策鼓励,我们一定会抓住机遇,把新项目打造成精品样板工程。”(本报通讯员 史建会)
(责任编辑:秋彤)
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