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科文斯通过GLP认证 CRO为新药研发提供更多帮助

来源：中国医药报时间：2013-01-10 20:51:18 热度：1454 

□　本报记者张旭

　日前，全球最大的上市CRO公司（按收入计）科文斯宣布，其位于中国上海的临床前药物研发实验室获得国家食品药品监督管理局的GLP认证。科文斯在上海的实验室主要为药企提供非临床安全评价、生物分析、体内药理，以及药物代谢和药代动力学服务。
　　科文斯负责全球安全评估和药物化学服务的全球副总裁及总经理Steve Street先生表示：“我们帮助客户快速有效地制定药物研发计划，从而推进他们最具前景的候选药物的研发。同时也为亚洲其他地区的客户提供临床及中心实验室服务，这使得我们成为具备专业技术、针对某一个分子从临床前研究到临床开发的合同研究组织。正因为如此，我们能够为计划在亚太区及全球研发候选药物的医药企业提供一站式的服务。”
　　目前，医药行业正面临着药品专利过期、研发成本上升等挑战，医药公司不断面临着降低成本，同时提高其支出灵活性的压力。在这样的背景下，传统医药公司与CRO公司的合作变得越来越紧密。科文斯公司副总裁及中国区总经理毕红钢先生表示：“利用我们的Xcellerate和Informatics技术平台，可以帮助药企节省临床试验开支，缩短研发时间。客户在中国选择我们的主要驱动不在于成本，而在于我们能够为客户提供具有竞争优势的价格。”
　　业内专家认为，对于客户而言，CRO是他们的顾问、科学和监管法规方面的策略师。其对项目的整合，为客户提供了对整个方案的全局观，并在美国食品药品管理局（FDA）新药研究和早期临床研究及审批方面一步一步地为客户提供指导；对于客户而言，与跨国CRO公司合作的主要优势在于可以拥有全球化的系统和流程、经验和专长，以及本地的联系和紧密合作。

（责任编辑：秋彤）

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