本报江西讯  记者赵玲  通讯员周峰报道  记者近日获悉，九江市武宁县林全胶囊公司投资8000万元扩建了12条全新生产线；江西昂泰胶囊有限公司按照药品GMP的要求新建厂房增加了26条生产线。两家企业药用胶囊销售额从2011年度的0.6亿元增至2012年度的1.8亿元。由于该市一贯重视药品安全，严格日常监管和企业自律，不仅没有受到今年“铬超标药用胶囊”事件的负面影响，并且抓住了市场机遇，促进了企业更好更快发展。
　　据悉，4月中旬，中央电视台曝光部分企业违法使用工业明胶生产药用胶囊事件后，九江市食品药品监管局对本市辖区内的两家药用胶囊生产企业开展监督检查，经全面检查和批批抽验，这两家胶囊生产企业均未使用工业明胶生产药用胶囊，其生产的药用胶囊铬限量检查百分之百合格。同时，由九江市、武宁县药监部门联合组成的专项检查组继续驻扎在两家胶囊生产企业，按照国家局要求对企业生产运行持续全面监督。
　　5月初，专项检查组参照药品GMP管理规范有关要求，对两家药用胶囊生产企业的生产工艺和检验能力等方面进行深入核查。通过核查发现企业存在未配备铬限量检测设备（铬限量主要委托市食品药品检验所和江西省分析检测中心检验）、胶囊生产批号编制不合理、胶囊生产清场不彻底等问题。针对存在的问题，检查组与企业质量技术人员一起，讨论提出解决方案。两家药用胶囊生产企业负责人主动提出停产进行全面整改，一方面及时购置配备铬限量检验设备，培训检验人员，主动开展产品全项检验，一方面全面清场并规范生产批号编制和批生产检验记录管理，确保胶囊生产质量安全。
　　近年来，药用胶囊市场不景气，市场价降到了60元/万粒。2012年初，江西昂泰胶囊有限公司共有14条药用胶囊生产线，只有6条生产线在生产；武宁县林全胶囊有限公司共8条药用胶囊生产线，也仅有4条生产线在运行。销售药用胶囊所产生的利润仅仅维持企业的正常运转。“铬超标药用胶囊”事件后，全国药用胶囊市场逐渐好转，正规合格的药用胶囊需求量迅速增长，药用胶囊市场价平均达到130元/万粒，全国各地的药用胶囊生产订单纷纷而来，九江市这两家药用胶囊生产企业的生产订单已经排到2013年6月，呈现出供不应求的局面。
　　6月1日以后，全国药用胶囊市场开始好转，价格大幅提升。为了确保该市两家企业生产的药用胶囊产品合格，质量过硬，市、县两级药监部门在督促企业落实批批检验制度的基础上，严格执行批批抽查检验，及时全面掌握产品质量状况。
　　今年8月，因药用胶囊市场需求扩大，这两家药用胶囊生产企业先后提出增加生产线的申请，市、县药监局一方面组织专家现场指导企业生产线建设改造工程，及时指出存在的问题，提出整改意见，另一方面积极与江西省局沟通联系，完成材料和现场初审后及时报请江西省局进行现场验收，为企业提升发展能力和抢抓市场商机赢得了先机。

（责任编辑：秋彤）