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我国将进一步加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批
新华社北京9月13日电（记者戴小河）国家药监局局长李利13日表示，将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。
  • 2024年09月13日
  • 1473
优化创新药临床试验审评审批试点启动
本报北京8月5日电 （记者申少铁）国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人（以下简称“申请人”）主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
  • 2024年08月06日
  • 532
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真落实。
  • 2024年08月01日
  • 441
4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
本报北京7月2日电 （记者林丽鹂）记者7月2日从国家市场监督管理总局获悉：适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）日前被纳入优先审评审批程序。
  • 2024年07月03日
  • 631
国家市场监督管理总局——罕见病类特医食品将优先审评审批
本报北京9月11日电 （记者林丽鹂）记者近日从国家市场监督管理总局获悉：目前，市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”，并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容，将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日，优先安排开展现场核查和抽样检验。
  • 2023年09月12日
  • 3204
国家药监局：全链条加强中药质量管理 全过程审评审批加速
新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。
  • 2023年02月03日
  • 802
国家药监局：加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批
新华社北京12月20日电（记者 戴小河）国家药监局副局长黄果20日在市场监管总局召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上表示，为了给疫情防控提供更多更好的“武器”，国家药监局依法依规启动应急审批程序，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。
  • 2022年12月21日
  • 841
山东：基层卫生高级职称评审不对论文、科研成果作硬性规定
新华社济南3月15日电（记者闫祥岭）山东省卫生健康委员会、省人力资源和社会保障厅近日联合印发《山东省基层卫生高级职称评审条件指导标准》，明确基层卫生高级职称评审不对论文、科研成果作硬性规定。
  • 2021年03月16日
  • 642
国家卫健委：促进适龄人群接种HPV疫苗 加快国产HPV疫苗审评审批流程
新华社北京9月24日电（记者 王秉阳）日前国家卫健委等10部门印发《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》，提出加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。
  • 2019年09月25日
  • 620
38位委员联名提案——用好“专委会”提高药品评审效能
3月4日，在全国政协会议上，秦叔逵、葛均波、顾瑛、夏照帆、唐旭东等38位全国政协委员联名提案，呼吁积极发挥国家药品监督管理局药品审评专家咨询委员会重要作用。
  • 2019年03月05日
  • 623

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