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我国将进一步加快临床急需创新药和
医疗器械
的审评审批
新华社北京9月13日电(记者戴小河)国家药监局局长李利13日表示,将加快临床急需创新药和
医疗器械
的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
2024年09月13日
1284
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区可享药品、
医疗器械
“零关税”
新华社北京9月5日电(记者申铖)财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局5日对外发布通知,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口通知规定的药品、
医疗器械
,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。
2024年09月05日
630
国家药监局关于印发
医疗器械
经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
新修订的《
医疗器械
经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导
医疗器械
经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织制定了《
医疗器械
经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。
2024年08月01日
256
医疗机构临床急需
医疗器械
临时进口使用管理要求发布
本报北京7月19日电 (记者申少铁)为进一步满足特定临床急需用械需求,国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需
医疗器械
临时进口使用管理要求》(以下简称《要求》),有效提高特殊情况下临床急需
医疗器械
的可及性,切实增进人民群众健康福祉。
2024年07月20日
1290
国家药监局:6月共批准注册
医疗器械
产品134个
央视网消息:国家药监局公告,2024年6月,国家药监局共批准注册
医疗器械
产品134个。其中,境内第三类
医疗器械
产品109个,进口第三类
医疗器械
产品14个,进口第二类
医疗器械
产品11个。
2024年07月11日
1175
我国
医疗器械
标准已达1978项
近年来,我国
医疗器械
标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求,认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,加快构建面向新质生产力的
医疗器械
标准体系,为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。
2024年07月10日
873
277个创新
医疗器械
获批上市
本报北京7月8日电 (记者申少铁)记者今天从国家药监局获悉:截至目前,国家药监局已经批准277个创新
医疗器械
上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端
医疗器械
,涵盖手术机器人、人工智能
医疗器械
、心肺支持辅助系统等多领域。
2024年07月09日
844
国家药监局通报6起
医疗器械
网络销售违法违规案件
央视网消息:据国家药监局网站消息,各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。今天(3月27日)通报第五批
医疗器械
网络销售违法违规案件信息。
2024年03月27日
4041
2023年61个创新
医疗器械
获批上市
本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度
医疗器械
注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新
医疗器械
61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新
医疗器械
上市。
2024年02月06日
908
国产高端
医疗器械
,对标世界一流
全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来,依靠先进制造基础和技术创新实力,具有完全自主知识产权的高端
医疗器械
成果,在广东广州、深圳不断涌现。
2024年01月15日
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海南为基层卫生院留人才
名医名家
殷大奎
于智敏
于福年
俞梦孙
张维波
杨 泽
于树玉
万承奎
陶国枢
产业园地
第五十五届全国药材药品交易会举办
美卫生与公众服务部的报告表明——美国药物滥用问题日趋严重
加快打造世界一流医药健康企业
传承创新,让“好方”变“好药”
日本“小林制药事件”中的软毛青霉酸是怎么回事
纳米制剂——让药物作用更精准更有效
科技创新呵护健康生活
促进医药产业高质量发展
我国将进一步加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批
前8月我国批准49个儿童药上市
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