来源:中国医药报 时间:2012-11-01 16:13:53 热度:1174
本报讯 盐野义制药近日公布了其用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的Ⅲ期临床数据,并将之提交给监管机构。
该Ⅲ期试验包括VIKING-3试验和SAILING试验。研究中使用dolutegravir治疗的患者已经使用过其他治疗手段。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE试验得到的结果。
这些额外的数据将帮助盐野义在2012年年底前通过多个国家监管机构的审查。此前dolutegravir并未在任何国家被批准用于HIV的治疗。
VIKING-3、SAILING、SPRING-2、SINGLE试验均用于评估dolutegravir在治疗过程中的药效和安全性。试验剂量为50mg每日两次。(顾炎)
(责任编辑:秋彤)
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