来源:中国医药报 时间:2012-10-23 14:26:59 热度:929
本报讯 日前,山东新华制药股份有限公司完成的“布洛芬工艺改进”和“雷贝拉唑钠肠溶片的研制”两项目通过了山东省科技厅组织的成果鉴定。
据悉,“布洛芬工艺改进”项目针对布洛芬加工的传统工艺在溶剂使用、有机合成、能源利用和杂质去除方面存在的问题,替换氯酮工序中的原有溶剂、更新水解外循环工艺、提升粗品工序汽提工艺,从而显著地降低了生产成本,提高了生产能力,并有效的控制了产品中的杂质和废水。该工艺独家采用后,产能将达到6000吨/年,具有较好的经济效益和社会效益。目前,该项目被列入国家火炬计划,并顺利通过了欧盟(EDQM)和美国FDA的审计检查。
“雷贝拉唑钠肠溶片的研制”项目采用延迟定位释放的肠溶制剂技术,实现了药物定位释放,避免了药物在胃酸中被破坏,保证了药物疗效,质量稳定可靠。该产品处方工艺先进、特异性高、起效快速、作用时间持久稳定,是新一代质子泵抑制剂,具有极其重要的临床价值。(田洪顺)
(责任编辑:秋彤)
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