来源:中国医药报 时间:2012-10-09 12:22:55 热度:1173
本报讯 9月,国家质监总局等6部门联合举办全国质量月活动,神威药业集团积极响应,迅速落实,以“树立质量风险意识,确保药品高品质”为主题的质量月活动在集团及子公司开展得如火如荼。
其实,打造高质量药品是神威药业一贯的追求,正如集团董事长兼总裁李振江所说:“我们必须打造卓越品质,对消费者负责,对企业负责。”在他的领导下,神威药业形成了一套独特的质量理念——质量“三三制”(三制度:自检、互检、专检。三遵守:遵守工艺纪律、遵守工序检查制度、遵守三不放过原则。三不准:不合格原材料不准投产、不合格半成品不准转入下道工序、不合格产品不准出厂)和“四不”原则(不接受缺陷、不制造缺陷、不隐瞒缺陷、不传递缺陷)。秉承这一理念,神威人严细管理、精心操作、一丝不苟、尽职尽责,在集团上下形成了一股人人关心质量、人人重视质量、人人参与质量的良好工作氛围。
在神威,全面的质量管理体现在产品生产的整个产业链上。在产品源头上,为提高中成药质量,神威药业积极推行标准化种植,在新疆、甘肃、河北等地投资建设多个符合国家GAP规范的中药材种植基地,严格控制农药残留和重金属含量。拳头产品五福心脑清软胶囊、神威藿香正气软胶囊被国家中医药保健品进出口商会认定为绿色中药产品。
在生产管理上,神威药业严格按照GMP要求规范生产管理,不惜重金对设施落后的车间进行技术改造,积极准备新版药品GMP认证,在建的神威现代中药产业园各生产车间均按照新版药品GMP进行设计。今年2月25日,国家食品药品监管局公布神威药业非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)通过新版药品GMP认证。这在全国尚属首家。前瞻性的生产管理水平让神威药业再一次成为行业典范。
在生产工艺方面,神威药业将指纹图谱、色相检测仪、超临界萃取、超微粉碎等新技术,中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等国际领先的设备设施囊括其中,广泛应用计算机控制技术,实现了中药生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的规范化、生产装备的自动化,使神威现代中药产品达到了“安全、有效、稳定、可控”的现代标准,实现了从中药原料到成品的全过程自动控制,20多条提取线看不到一个操作工,最大限度地减少了人为差异,提高了有效成分的提取率,为保证产品质量打下坚实基础。
从上游原辅材料的严格控制到生产车间领先的工艺技术,从国际顶尖的检验设施和检验水平到到国际最前沿的质量标准,从智能化的物流中心和完善的售后质量跟踪到严细为核心的神威文化,神威药业凭借着“品质六道保障”,稳中求进,不断做优、做大、做强。抓质量,促生产,向质量要效益,让神威药业时刻保持竞争优势。(梅珊珊)
(责任编辑:秋彤)
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