2022年 第1号

　　根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对关山樱花等2种新食品原料、磷脂酶A1等11种食品添加剂新品种、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

　　特此公告。

　　附件：关山樱花等32种“三新食品”公告文本

　　国家卫生健康委

　　2022年2月24日

解读《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》（2022年第1号）

　　一、新食品原料

　　（一）关山樱花

　　关山樱花是蔷薇科李亚科樱属关山樱（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韩国及我国台湾地区具有多年食用历史，并被作为蔬菜或食品原料广泛食用。我国于上世纪90年代开始引进种植关山樱，目前在我国有广泛种植，且在山东、浙江、江苏等省已有食用。干品和鲜品均可食用。

　　根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对关山樱花的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于关山樱花在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

　　该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中其他蔬菜制品的规定执行。

　　（二）吡咯并喹啉醌二钠盐

　　吡咯并喹啉醌二钠盐是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料，经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。本申报产品的纯度为≥98.0 g/100?g（以干基计）。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品；欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二钠盐含量为98.0 g/100?g的本产品推荐食用量为≤20毫克/天，超过该含量的产品按照实际含量折算食用量）。使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。

　　根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对吡咯并喹啉醌二钠盐的安全性评估材料进行审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

　　该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

　　二、食品添加剂新品种

　　（一）磷脂酶A1

　　1.背景资料。米曲霉（Aspergillus oryzae）来源的磷脂酶A1申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化磷脂水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

　　（二）麦芽糖淀粉酶

　　1.背景资料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）来源的麦芽糖淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、加拿大卫生部等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化淀粉水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

　　（三）葡糖氧化酶

　　1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的葡糖氧化酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化葡萄糖的氧化。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

　　（四）脂肪酶

　　1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

　　2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化脂类物质水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

　　（五）二氧化硅

　　1.背景资料。二氧化硅作为抗结剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、固体饮料等食品类别，本次申请扩大使用范围用于其他豆制品（大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉）（食品类别04.04.03）。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其作为抗结剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量不需要限定。

　　2.工艺必要性。该物质作为抗结剂用于其他豆制品（大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉）（食品类别04.04.03），改善产品流动性，提高生产效率。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?二氧化硅》（GB 25576）。

　　（六）二氧化碳

　　1.背景资料。二氧化碳作为防腐剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于饮料类、配制酒等食品类别，本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其作为食品添加剂用于发酵乳。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量不需要限定。

　　2.工艺必要性。该物质用于风味发酵乳（食品类别01.02.02），调节产品口感。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?二氧化碳》（GB 1886.228）。

　　（七）姜黄

　　1.背景资料。姜黄作为着色剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、方便米面制品、焙烤食品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品类别06.03.02.04）。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、韩国食品药品安全部等允许其作为着色剂用于食品。

　　2.工艺必要性。该物质作为着色剂用于面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品类别06.03.02.04），改善产品色相。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?姜黄》（GB 1886.60）。

　　（八）乳酸链球菌素

　　1.背景资料。乳酸链球菌素作为防腐剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于预制肉制品、熟肉制品、酱及酱制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于卤制半干豆腐（食品类别04.04.01.03.02）。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为防腐剂用于乳酪、蛋制品等食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-2 mg/kg bw。

　　2.工艺必要性。该物质作为防腐剂用于卤制半干豆腐（食品类别04.04.01.03.02），有效抑制食品腐败变质。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?乳酸链球菌素》（GB 1886.231）。

　　（九）三氯蔗糖

　　1.背景资料。三氯蔗糖作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于糖果、焙烤食品、酱及酱制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）（食品类别04.04.01.05）。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、加拿大卫生部等允许其作为甜味剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-15 mg/kg bw。

　　2.工艺必要性。该物质作为甜味剂用于新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）（食品类别04.04.01.05），改善产品口感。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?三氯蔗糖》（GB 25531）。

　　（十）植物炭黑

　　1.背景资料。植物炭黑作为着色剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、糖果、糕点等食品类别，本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）、果酱（食品类别04.01.02.05）。欧盟委员会、日本厚生劳动省、加拿大卫生部等允许其作为着色剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量不需要限定。

　　2.工艺必要性。该物质作为着色剂用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）、果酱（食品类别04.01.02.05），增强产品色泽。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?植物炭黑》（GB 28308）。

　　（十一）白油（液体石蜡）

　　1.背景资料。白油（液体石蜡）作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于薯片的加工工艺、油脂加工工艺、糖果的加工工艺等。本次申请扩大使用范围用于鲜酵母制品的加工工艺。美国食品药品管理局、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为脱模剂和润滑剂用于酵母生产中。

　　2.工艺必要性。作为食品工业用加工助剂，用于鲜酵母制品的加工工艺，对块状鲜酵母起到润滑、形成保护膜的作用，降低块状鲜酵母与模具之间的摩擦力，方便鲜酵母脱模，改善产品品质。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂?白油（液体石蜡）》（GB 1886.215）。

　　三、食品相关产品新品种

　　（一）以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层

　　1.背景资料。该物质为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）容器内壁表面沉积形成的氧化硅涂层。美国食品药品管理局及德国联邦风险评估研究所均允许该物质用作食品接触用PET容器表面的涂层。

　　2.工艺必要性。该涂层可增强PET容器的气体阻隔性能，且不影响PET容器透明度。

　　（二）2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐

　　1.背景资料。该物质常温下为琥珀色液体。欧洲委员会和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质用于食品接触用纸和纸板的生产，具有良好的阻垢效果。

　　（三）三烯丙基异氰脲酸酯

　　1.背景资料。该物质常温下为淡黄色液体。美国食品药品管理局、德国联邦风险评估研究所与印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用氟橡胶材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为橡胶固化过程的交联剂，可以改善终产品的抗拉强度、抗形变能力和硬度等物理性能。

　　（四）C16-18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物

　　1.背景资料。该物质常温下为黄色固体。欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质为热塑性塑料的脱模剂，用于注塑成型过程中，可防止聚合物熔体粘附在加热后的机器零件上，并有助于更高温度下的脱模，改善了进料性能。

　　（五）维生素E（dl-α-醋酸生育酚）

　　1.背景资料。该物质常温下为液体，不溶于水。美国食品药品管理局将维生素E（dl-α-醋酸生育酚）作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；欧盟委员会允许该物质用于食品接触用聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质在PE和PP的加工过程中可以提高塑料的熔融指数和伸长保持率，从而增强加工稳定性，并可以减少塑料变色。

　　（六）氢化-1-癸烯的均聚物

　　1.背景资料。该物质常温下为无色透明液体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质为表面活性调节剂，用在包装涂料配方中可以调节涂料的表面活性，从而避免液体涂料在罐装和运输过程中起泡。

　　（七）己二酸与1,2-丙二醇的聚合物

　　1.背景资料。该物质常温下为无色到黄色的高粘度液体。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质作为涂料及涂层用添加剂，可以增加涂层的柔韧性及在金属罐上的附着力。

　　（八）麦芽糊精

　　1.背景资料。该物质常温下为微黄色至白色粉末，可溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。原国家卫生计生委2017年第11号公告已批准该物质用于食品接触用纸和纸板。此次申请将其使用范围扩大至食品接触材料及制品用粘合剂。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质用作粘合剂树脂乳液聚合时的乳化剂，可增强乳液的稳定性，改善粘合剂的粘结力和流变性能。

　　（九）C.I.颜料蓝15

　　1.背景资料。该物质在常温下为蓝色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省及印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是一种多用途着色剂，具有较高的着色力且易分散。

　　（十）C.I.颜料红254

　　1.背景资料。该物质常温下为红色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局与印度尼西亚国家药品和食品管理局允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是一种多用途着色剂，添加了该着色剂的PLA塑料材料及制品具有较好的耐溶剂性能和耐光牢度。

　　（十一）C.I.颜料黑7

　　1.背景资料。该物质常温下为黑色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是一种着色剂，具有较高的着色力且易分散、耐高温。

　　（十二）C.I.颜料黄180

　　1.背景资料。该物质常温下为黄色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局与印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质是一种着色剂，具有较好的着色力、耐热性和耐溶剂性。

　　（十三）羟乙基纤维素

　　1.背景资料。该物质常温下为白色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、粘合剂、纸和纸板。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。德国联邦风险评估研究所、法国卫生部和荷兰卫生福利及体育部均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质用作橡胶添加剂，能增强橡胶密封件的密封性和稳定性。

　　（十四）丙烯酸与苯乙烯的共聚物

　　1.背景资料。该物质常温下为白色液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、粘合剂、纸和纸板以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。欧洲委员会和法国卫生部均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质用作橡胶添加剂，能够改善橡胶的弹性和柔韧性，使其功能更加优化。

　　（十五）丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐

　　1.背景资料。该物质为白色乳液。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用纸和纸板材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为纸和纸板生产过程使用的添加剂，与碳酸钙配制成白色填料，可提高料浆加工效率、降低能耗。

　　（十六）松香甘油酯

　　1.背景资料。该物质常温下为浅黄色固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂、涂料及涂层。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用纸和纸板材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于纸和纸板材料及制品。

　　2.工艺必要性。该物质作为纸和纸板生产过程中的浆内施胶剂，在高pH值条件下能提供良好的施胶效果，可以增强纸和纸板的防水性。

　　（十七）丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物

　　1.背景资料。该物质为白色乳状液体。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用粘合剂。

　　2.工艺必要性。该物质作为生产水性粘合剂的主要原料，在生产用于复合包装和非直接接触食品标签的水性粘合剂时有助于发挥良好的粘结性能。

　　（十八）1,4-二（羟甲基）环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

　　1.背景资料。该物质为无色透明液体，不溶于水。美国食品药品管理局、欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

　　2.工艺必要性。该物质作为涂料的主要成膜物质，能够使涂膜具有良好的附着力、抗腐蚀性和抗蒸煮性，同时可以避免泛白等现象的发生。

　　（十九）过氧辛酸

　　1.背景资料。该物质为过氧酸类消毒剂中的有效成分，可溶于水。美国环境保护署和欧洲化学品管理局均允许该物质用作食品接触表面的消毒剂有效成分。

　　2.工艺必要性。含有该物质的消毒剂通过产生羟基自由基，与微生物膜表面的有机物发生强氧化反应，破坏微生物膜的通透性，并进一步破坏胞内蛋白质的合成，最终达到杀灭食品包装材料等产品的食品接触表面上的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒等微生物的效果。

（责任编辑：秋彤）