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沃森生物拟并购大安药业进军血液制品领域

来源:中国医药报 时间:2012-08-14 14:36:25 热度:595

□ 牟  璇

  日前,沃森生物发布公告,公司拟以不低于2.2亿元且不高于5.3亿元的价格收购大安制药55%股权,从而进军血液制品领域。但根据资料显示,尽管大安制药拥有单采血浆站,但自2007年后便停止生产。如今沃森生物斥资最高达到5.3亿元收购已停产企业,带来的是机遇还是风险?
  牌照稀缺收购被看好
  沃森生物公告显示,公司与方向药业、镇泰投资签署框架协议,以不低于2.2亿元且不高于5.3亿元的价格,计划收购后两者持有的大安制药合计55%股权。公告介绍,大安制药是一家专业从事血液制品研发、生产和销售的生物制药企业,是河北省境内唯一一家经政府批准建设并拥有单采血浆站的企业,现有正常运营的3个单采血浆站(河间、怀安、邢邑),并已形成年100吨左右的采浆能力。公司现已储备了约180吨血浆,公司经批准建设的另外两个单采血浆站(魏县、栾城)正在筹建中。
  由于2001年起新血液制品生产企业不再获批,牌照存在稀缺性,因此收购大安制药后将拥有血液制品概念的沃森生物也被市场极力看好。平安证券、东北证券、第一创业等券商也纷纷发布报告点评此次收购。东北证券在报告中称,从收购价格来看,大安制药现储备180吨血浆,按照60万元/吨的净收益来计算,储备血浆价值1.08亿元。公司现有100吨的采浆能力,未来可能扩展到200吨左右,相当于年利润6000万元~1.2亿元。
  如此看来,收购大安制药似乎是件稳赚不赔的好买卖。不过,这一前提是“大安制药能正常复产”。
  大安制药已停产4年
  据了解,大安制药2007年尚有批签发记录,后停止生产,公司选新址建厂,新厂于2010年2月通过GMP认证(旧版)。直至目前,大安制药尚未恢复生产,其停产期已经超过4年。
  从公告披露的进度来看,大安制药已获得包括人血白蛋白、人免疫球蛋白(肌注)、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白等药品生产批准文号,目前上述产品因生产工艺变更原因而暂停生产,处于向国家食品药品监管局申报生产工艺变更补充申请阶段,其中主要产品人血白蛋白已通过监管部门现场核查,正在等待生产批件的批复。公司申报注册的静脉注射人免疫球蛋白产品已处于生产批准文号审评阶段。
  一位医药业权威分析师指出,一般而言,血液制品生产需拥有单采血浆站牌照、GMP证书以及单个产品的生产许可证。也就是说,若沃森生物收购了大安制药,还需进一步追加投资,使其通过新版药品GMP认证,同时建设单采血浆站等也会加大沃森生物的投资。另外,从公告中能够看出,大安制药尚未完全取得单个产品的生产许可证,是否能够取得以及何时取得仍存在风险。
  此外,大安制药还存在政策风险。据国信证券贺平鸽介绍,目前大安制药获批的单采血浆站是根据河北省卫生厅《关于同意河北大安制药有限公司设置单采血浆站的批复》[冀卫医字(2005)27号]及《河北省单采血浆站设置规划》的文件进行的,由于时间较久,存在政策变化的风险。但是中央层面的大方针不变,即鼓励地方给有资格的企业批建单采血浆站。
  针对上述收购事宜存在的风险问题,沃森生物方面并没有给出明确回应。

(责任编辑:秋彤)

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