本报安徽讯  不久前，安徽省8家较快按照新修订药品GMP推进升级改造的企业分别获得了省财政下拨的20万元专项扶持资金，加上去年获得此项扶持的5家企业，该省获得“振兴皖药——新修订药品GMP升级改造专项扶持资金”的企业已达13家。这是安徽省食品药品监管局推进新修订药品GMP实施的举措之一。
　　新修订药品GMP颁布实施一年多来，安徽省局采取多种措施积极推进。在认证实施之初，该局就召开了全省各市、县食品药品监管局主要负责人和全省药品、中药饮片、医用氧生产企业主要负责人参加的实施新修订药品GMP暨振兴皖药工作推进大会，深入分析省内实施GMP存在的主要困难、问题和面临的紧迫形势，对推进实施工作做出具体部署并提出明确要求。经过安徽省局多次争取，省财政设立了“振兴皖药——新修订药品GMP升级改造专项扶持资金”，用于支持企业加快推进GMP改造升级。
　　根据国家有关规定并结合省内实际情况，该局制定了安徽省贯彻实施新修订药品GMP工作方案，并在此基础上明确GMP实施工作目标，即现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，必须在2013年12月31日前达到GMP要求，其中2012年和2013年上述企业应分别有50%的企业通过GMP认证，其他类别药品的生产必须在2015年12月31日前达到GMP要求。
　　为保障GMP改造顺利进行，该局狠抓培训工作。一方面组织药品GMP检查员先后参加国家局、WHO和省局的药品GMP检查员培训班，对全省药品GMP检查员进行了系统培训；另一方面组织药品生产企业相关人员参加GMP培训。本月初，该局举办了药品GMP候选检查员培训班，聘请了国家药品认证管理中心资深药品GMP检查员，对候选检查员进行系统培训，经过考试和模拟检查，合格者聘为新检查员。该局同时加强省食品药品审评认证中心认证检查体系及能力建设，该中心于去年5月份和今年5月份先后通过了省局和国家局认证体系及能力建设检查评估。该局成立了省药品GMP认证检查专家委员会，为药品GMP认证检查在法规和技术层面提供支持，为解决疑难问题提供技术咨询。
　　目前，安徽省已完成对39家企业的认证检查，取得新修订药品GMP证书的企业有32家，其中3家取得了国家食品药品监管局GMP证书，另外有4家企业通过国家局现场检查。
　　（张勇）

（责任编辑：秋彤）