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两治疗冠心病中药上市后研究获进展

来源：中国医药报时间：2012-07-16 11:51:27 热度：1141 

本报讯天士力集团对其生产的治疗气滞血瘀型和气虚血瘀型冠心病的药物复方丹参滴丸和芪参益气滴丸进行了上市后再评价研究。中华中医药学会日前组织业内专家对研究结果给予了评价和咨询。
　　复方丹参滴丸在美国FDA指导下完成的Ⅱ期临床研究显示，对国际公认的治疗心绞痛的黄金疗效指标（即运动耐量试验）及其他疗效指标，都一致地指向同一个方向并且遵循几乎相同的量效规则，在临床及统计上均有显著意义，临床试验中没有出现药物相关的不良反应。与会专家认为，在国内日益关注患者治疗费用控制之际，复方丹参滴丸每天不超过5元的治疗费用，极具优势。
　　针对气虚血瘀型的冠心病患者，天士力还推出了芪参益气滴丸，该产品尤其适合65岁以上气虚体弱的老年人以及有长期冠心病患病史并发心功能不全患者，和长期服用扩张血管药物的患者。目前开展的国家“十五”科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”，总病例数为4000例，是一个站在国际循证医学高度的中医临床研究项目，也是第一个具有自主知识产权的中医药循证医学研究项目。
　　该研究表明，芪参益气滴丸在心肌梗死二级预防方面的效果与阿司匹林相当，又具备稳定动脉粥样硬化斑块、调控血小板功能、调节阿司匹林抵抗等作用，而无阿司匹林引发的脑出血、消化道出血等副作用。
　　与由丹参、三七、冰片组成的复方丹参滴丸不同，芪参益气滴丸主要组成为黄芪、丹参、三七、降香。前者主要作用为活血化瘀，后者为益气化瘀。与会专家认为，芪参益气滴丸为气虚血瘀型的冠心病患者提供了更加有针对性的药物，与复方丹参滴丸形成互补。（徐亚静）

（责任编辑：秋彤）

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