来源:新华网 时间:2017-03-09 21:54:29 热度:2689
王鸣:全国人大代表、杭州市第一人民医院肾内科主任医师。
缩短慢病领域新药的审批时间,不仅能满足患者的需求,还能帮助医生更快地将新药应用在临床上,极大减少疾病给社会带来的负担。
全国人大代表、杭州市第一人民医院肾内科主任医师王鸣教授在十二届全国人大五次会议期间做客“2017新华网全国两会特别访谈”。
“新药审批要加强对慢病领域的重视”
新药审批改革制度从2015年8月落地执行以来,目前已经在恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等领域取得了非常好的成效。截至2016年11月,国家食品药品监督管理总局一共发布了9批、125个创新药物的优先审批权。
尽管改革缩短了很多药物审批的时间,缓解了创新药在国内滞后上市的现象,但我国审批通过的1.1类新药尚无新机理新类别的首创药,缺乏国际首创药物的问题还未真正得到解决。当前药审改革的重点仍局限于危重症领域,尚未落实到患者基数大且对于危害公共健康的慢病领域,如慢性肾病领域。
缩短慢病领域新药的审批时间,不仅能满足患者的需求,还能帮助医生更快地将新药应用在临床上,极大减少疾病给社会带来的负担。
全国人大代表、杭州市第一人民医院肾内科主任医师王鸣教授在十二届全国人大五次会议期间做客“2017新华网全国两会特别访谈”。
“我国慢性肾病患病率高,知晓率和治疗率低”
慢性肾病现已成为危害国人健康的多发病和常见病。数据显示,我国18岁以上的成人慢性肾病的患病率为10.8%,患病人数约为1.2亿。
目前,慢性肾病防控形势严峻,面临诸多的挑战,首当其冲的是患者知晓率问题。当前慢性肾病患者的患病知晓率仅为12.5%,也就是说100个慢性肾病的患者中,有近90个还不知道自己患有慢性肾病。
跟发达国家相比,我国慢性肾病知晓率低,这就就造成了治疗率低。慢性肾脏病肾脏的损伤是不可逆的,因此我们需要帮助患者早诊断早治疗,防止肾功能的不断恶化。
全国人大代表、杭州市第一人民医院肾内科主任医师王鸣教授在十二届全国人大五次会议期间做客“2017新华网全国两会特别访谈”。
“肾性贫血危害大,需及时治疗”
作为慢性肾病最常见的并发症之一,肾性贫血会造成红细胞数量减少,产生缺氧,对全身系统、各个脏器带来危害。但是肾性贫血发病隐匿,早期症状不明显,甚至无任何症状,导致部分患者重视度低。
轻度肾性贫血会出现乏力、面色苍白、食欲不振、注意力不集中等症状。情况严重的可能会引起贫血性心脏病、认知方面出现问题等。在这些症状中,危害最大的是贫血性心脏病。另外,有数据表明,肾性贫血不仅会加速肾脏病的进展,还可能会增加透析的风险,增加心血管疾病风险和死亡率。”王鸣强调。
我国肾性贫血的治疗达标率偏低。目前,多数省份要求肾性贫血的患者血色素达到11g/dL,然而受制于患者认知的不足以及当前治疗的种种局限,很多患者的血色素指标仍未达标,尤其是透析患者。调查显示,我国维持性血液透析患者血色素达标率仅为 21.3%,部分地区可能更低。
“1.1类新药将惠及肾性贫血患者”
目前,在肾性贫血领域,有一个1.1类新药已在中国顺利结束III期临床试验,领先全球其他国家的临床研发进度,正等待审批。
以往治疗肾性贫血的药物,需通过静脉注射或皮下注射,补充外源性的促红细胞生成素,同时还要结合口服或静脉注射铁剂、叶酸等造血的原料,来刺激自身骨髓造血。但这个创新药则是一种全新的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),通过模拟人体在低氧环境下的生理反应,不仅能促进机体产生生理范围内的促紅血球生成素(EPO),还能改善铁的吸收,转运及代谢,利用多个途径有效促进红细胞生成。
对于慢性肾病防控方面,要从源头预防。第一,改变不良的生活方式,如减少盐和油的摄入量;第二,勿乱用药物,避免对肾脏造成不必要的损害。只要没有高烧状况,普通的感冒只需休息、喝水就可以治愈。
(责任编辑:秋彤)
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