记者 肖思思/广州报道

　　中科院广州生物医药与健康研究院日前发布消息称，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成，由华南新药创制中心主导临床前研究，几方共同开发的抗阿尔茨海默症1.1类新药GIBH130及其片剂近日获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”，获准进入临床研究。
　　阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，是一种中枢神经系统退行性疾病，引发患者的认知障碍和记忆能力损害，导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。
　　课题组介绍，阿尔茨海默症的发病机制仍不明确，缺乏有效的治疗方法和预防措施。临床上的药物主要为胆碱脂酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂等。尽管这些药物被广泛地应用，但只能在一定程度减轻症状，提高病人的认知力，但并不能治愈疾病、延缓疾病的恶化进程。无论阿尔茨海默症的发病机制如何，神经元的凋亡，患者大脑的严重萎缩，是老年痴呆症的主因。GIBH130作为神经炎症抑制剂，可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞过度活化，抑制脑内炎症因子的升高，减少神经元的损伤，从而阻止阿尔茨海默症的疾病进程，缓解阿尔茨海默症的症状。
　　胡文辉课题组于2006年启动该项目，开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库。课题组于2008年获得了具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。其后，课题组确证了GIBH130具有良好的体外抗炎效果，口服利用度好，易于透过血脑屏障，在注射Aβ淀粉酶、APP/PS1双转基因等多个老年痴呆动物模型上药效优越，在很低的剂量下即可达到多奈哌齐等一线临床药物的效果。
　　2012年，中科院广州生物医药与健康研究院与华南新药创制中心达成合作，共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。2014年，按照国家药监局的相关技术指导原则的要求，创制中心完成了GIBH130的全部临床前研究，并申报了新药临床研究。
　　GIBH130已在多个国家/地区申请专利，并获得美国、日本、德国3个国家的授权。
　　据科研人员介绍，不同于任何现有的阿尔茨海默症药物，GIBH130属于新机制，全新结构的神经炎症抑制剂，具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点。尤其是用药剂量低，预期患者们每天只需口服一次，便捷有效。该药如能成功上市，有望成为“中国老百姓用得起的好药”。

（责任编辑：秋彤）