□ 庄义春  李 江

图为扬子江药业集团具有世界先进水平的药品生产线。

　　2012年3月，扬子江药业集团生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国，一举改写了该企业制剂产品销往欧盟市场“零”记录的历史。在扬子江药业创造历史的背后，凝聚着他们40年来，对创新孜孜以求、对质量精益求精的探索与实践。
　　创新为民  求索进取
　　扬子江人以科技创新为动力，以产业报国为己任，不断开发拥有自主知识产权的新药，为老百姓提供质优价廉的药品，为振兴民族医药做贡献。
　　扬子江药业把研发创新作为企业发展战略基点，以“三高一特”（高科技含量、高附加值、高市场容量和疗效独特）为方针，加快推进“三药并举”（中药、化学药、生物药）创新规划。企业每年按销售额3%的比例投资于科研活动，建成了国家级企业技术中心、中药国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等创新平台，拥有以海归高层次人才领衔的专业化创新团队400余人，企业自主创新能力得到了快速提升。
　　扬子江药业依托产学研合作，注重市场调研和产品的长远发展，坚持持续的技术创新，促进产品的升级换代，形成了“生产一批、研发一批、储备一批”的产品梯队。上世纪80年代初，“扬子江”以板蓝根、速效伤风胶囊等当家产品立足，经过30余年的技术积累和产品创新，现已形成覆盖10多个系列、20多种剂型、200多个品规的产品群，为医师和患者提供了多种选择，也成为企业抢占市场制高点的制胜法宝。“十一五”以来，该企业在研各类创新药物数十个，累计获取新产品生产批件40多项，累计申请发明专利约100件（含PCT国际专利4件），所有新获批品种均已投产，转化为生产力，成为市场销售的生力军。据中国药学会对全国样本城市医院的统计数据显示，目前“扬子江”的左克等10个产品在国内同类市场占有率名列前茅。
　　高质惠民  护佑众生
　　医药行业是关系公众健康的良心产业。多年来，“扬子江”始终秉持“求索进取，护佑众生”的理念追求，自觉实践“高质惠民”的承诺。不管市场形势如何变化，企业经营遇到什么困难，总是把质量视为压倒一切的首要任务抓紧、抓实，真正做到宁可增加生产成本，也要保证药品安全和消费者的健康。
　　坚定奉行“药品质量源于设计”的最高理念。该企业坚持严格依照新版GMP、2010年版《中华人民共和国药典》、仿制药和原研药一致性等要求，一丝不苟强抓质量建设。依靠科技创新、强化人员培训来为质量保驾护航，企业设备进口率达80%以上，极大地提高了产品的科技含量。每年深入开展两次“质量月”活动，将质量控制从源头入手，并向上游供应商延伸；制订了高于国家药品质量标准的企业内控标准，并严格执行。高度“自律”带给“扬子江”的是产品的安全、监管部门和消费者的信任，中国食品药品检定研究院和江苏省药检所先后指定“扬子江”为实训基地。
　　注重深入开展群众性QC攻关活动。“质量是企业的生命”、“高质惠民”的理念，已融入“扬子江”的企业文化当中，渗透到员工的灵魂深处。广大员工积极参与企业质量管理与改进，在生产线和管理控制系统活跃着100多个QC小组，他们重点围绕提高产品质量、改善管理、提升效益、使消费者满意等课题，常年开展技术攻关活动，创造了显著的经济效益。扬子江药业至今接连夺得全国医药行业QC成果一等奖“七连冠”。
　　积极导入国际先进质量管理理念。“扬子江”不断学习应用国际先进的质量管理理念和经验，完善质量管理体系，将质量管理模式融入国际化，加快与美国FDA、欧盟国际标准对接。现有20多个产品质量标准已达到欧美最新药典标准，并获取固体制剂的欧盟GMP证书。在国际认证实施过程中，“扬子江”还引入先进质量管理工具，如质量风险管理（QRM）、纠正与预防措施（CAPA）等，为质量管理的提升奠定了坚实的基础。
　　九万里风鹏正举，扬子江药业集团正高举“创新为民，高质惠民”的旗帜，加快推动“扬子江制造”向“扬子江创造”的华丽转身，努力朝着国际一流制药企业的目标迈进。

（责任编辑：秋彤）