□　王  娜

图为石药集团恩必普药业恩必普生产线

　　在石药集团中奇公司101车间，一个个装满红色液体的玻璃瓶通过轨道被传送到压盖区，戴上明亮的“小蓝帽”后，源源不断地走下生产线，这些就是石药上市不久的“国家重大新药创制”产品多美素。
　　今年以来，石药集团新药销售增长势头强劲，其中恩必普、玄宁、欧来宁等新药品种均实现两位数的递增，今年3月份刚刚上市的抗肿瘤新药多美素和津优力，销售前景看好，预计年销售额将突破亿元。
　　转型的支撑
　　尽管拥有青霉素和维生素C这两个系列产品从技术到管理方面的绝对优势，但是原料药处于产业链的上游，医药产品的绝大部分利润在下游的制剂。为此，石药义无反顾地开始转型，将战略目光投向了制剂药、生物制药，并将资金投入重点由原料药转移到新药和专利药上来。目前，企业在研新药项目达170多项，其中国家一类新药25个，成为国内最具创新实力的制药企业之一。
　　丁苯酞（商品名：恩必普）是防治缺血性脑卒中的专利药，作为我国历史上第3个自主开发的国家一类新药，是我国加入WTO后科技领域第一个拥有自主知识产权的专利药品。丁苯酞软胶囊也是我国第一个销售过亿元的原研药，其于2004年正式上市，2011年实现销售收入5亿元。
　　石药集团主导开发的丁苯酞软胶囊工艺属国内外首创，不仅解决了囊壳易老化、易与内容物相容等一系列软胶囊开发难题，而且建立了国内第一个软胶囊技术开发平台。“丁苯酞软胶囊及其制备工艺”项目获得中国专利金奖；“丁苯酞原料及软胶囊”项目荣获国家科技进步二等奖，获得2009年度国内制药类科技成果最高荣誉。
　　石药集团还加大了丁苯酞软胶囊后续产品的开发，其中，利用独特的分子微囊技术开发的可治疗“脑卒中”的国家二类新药丁苯酞注射液也已上市，该药被列为“2010年十大重磅处方药新品种”榜首。
　　目前，石药销售收入突破亿元的制剂品种已达16个。继恩必普软胶囊及注射液后，石药集团还研发出治疗高血压的玄宁（马来酸左旋氨氯地平片），治疗老年痴呆的欧来宁（奥拉西坦胶囊），治疗骨质疏松的固邦（阿仑膦酸钠片）等单品种销量过亿元的新药。其中，玄宁是石药集团自主研发的抗高血压新药，是国家新药创制重大品种，在疗效相同的情况下，其价格仅为国际同类药品的一半。
　　实力的累积
　　走进石药集团新的研发大楼，国内最先进的液相、气相设备让人眼前一亮，这就是去年被评为国家新型药物制剂与辅料国家重点实验室的石药集团中央药物研究院，国家级研发梯队的实力再次彰显。
　　现在，依托于“博士后科研工作站”、“国家级企业技术中心”、“国家创新型企业”、“863国家高技术研究发展计划成果产业化基地”等平台，和公司三级研发体系及1500余人的研发团队，石药集团的科研储备达到了国内行业的领先水平。
　　“制药企业转型，要通过一个个创新型‘重磅炸弹’做支撑，这将带动企业步入创新的良性循环。”石药集团董事长蔡东晨说，经过几年来的调整，企业原料药与制剂产品结构比已经从原来的73变成55，力争“十二五”末，原料药与制剂比调整为37。
　　“这意味着，石药在不久的将来将培育出更多‘重磅炸弹’级药物。”蔡东晨说，现在石药的发展目标大都锁定在创新药上，心脑血管、抗肿瘤、内分泌和精神类药物被列为石药未来发展的4个重点领域。今后，石药在这些重点领域将推出7个重磅药物，都是具有自主知识产权的一类新药。
　　据了解，在“十二五”重大新药创制项目申报的第一年，石药集团有12个项目进入国家扶持行列，在国内同行业排名第一。目前，石药共承担了49项国家重大新药创制专项中的32项；研发完成40种新药，其中5种已经上市，预计“十二五”期间还将上市12种新药。

（责任编辑：秋彤）