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FDA批准Entresto用于降低心血管死亡和心衰住院风险

来源：中国医药报时间：2015-07-21 22:18:56 热度：1130 

　　本报讯记者朱国旺报道美国食品药品管理局（FDA）日前批准Entresto片剂（此前称为LCZ696）用于治疗射血分数降低的心衰。Entresto将用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级II～IV级的心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。
　　FDA的这一决定是基于PARADIGM-HF研究在8442例患者中得出的结果。该研究观察到Entresto与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）依那普利相比，可显著降低心血管死亡风险，因此研究被提前终止。研究结束时，与依那普利组相比，Entresto组射血分数降低的心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低。安全性数据分析显示，Entresto的耐受性与依那普利相似。
　　美国德克萨斯大学西南医学中心临床科学系主任Milton Packer教授表示：“该研究观察到非常有意义的Entresto的生存优势，这应当会促使医生们考虑使用Entresto代替传统ACEI或血管紧张素受体阻断剂来治疗所有合适的患者。预期Entresto将在未来几年给射血分数降低的心衰患者的管理带来改变。”
　　心衰是一种危及生命的状态，患者心脏无法泵出足够血液供给全身。患者发生死亡和反复住院的风险较高，并且可出现呼吸困难、疲劳和液体潴留等症状，进而显著影响生活质量。

（责任编辑：秋彤）

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