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药监研究会17项医械监管研究课题启动

来源：中国医药报时间：2015-04-08 13:27:16 热度：757 

　　本报北京讯记者马艳红报道　中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会日前召开2015年研究课题启动会，正式启动今年17项医疗器械监管研究课题。该研究会表示，这17项研究课题将于今年年底完成。为保证研究质量，该研究会将于年底评选优秀奖项。
　　据介绍，此次立项的课题主要针对医疗器械监管法规、审评、注册、分类、标准、临床评价、不良事件监测等重点领域和问题分别进行评估和研究。
　　17项课题依次是：1.新版《医疗器械监督管理条例》实施效果的评估； 2.医疗器械审评质量管理体系对比研究；3.新法规下医疗器械延续注册实施研究；4.关于促进我国医疗器械产业发展的战略研究；5.重建我国医疗器械分类目录体系框架的研究；6.我国医疗器械注册收费政策研究；7.医疗器械临床评价研究；8.中国医疗器械不良事件监测信息管理研究；9.医疗器械流通监管信息化研究；10. 社会共治视角下新版《医疗器械监督管理条例》如何实施的研究；11.关于发挥第三方医学检验机构作用的研究；12.诊断试剂产业新业态/新组织形式的探索；13.康复辅助器具类医疗器械监管现状研究；14.医用显示器标准前期研究；15. 欧盟医疗器械监管特点及其发展的研究；16.借鉴美国医疗器械监管特点，提升我国医疗器械上市后监管研究水平；17. 国际与国内医疗器械标准比较研究。

（责任编辑：秋彤）

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