中药材质量问题成为影响中医药事业发展的一个重要因素，如何让中药更加高效利用并且安全稳定，是中药现代化的关键环节。中国膳食营养补充剂行业领导品牌汤臣倍健进军中药产业，要用提取浓缩技术，推出“无限能”系列科学贵细药材，开启中药现代化的新征程——

欣 荣

    近年来，随着民众健康意识和养生保健需求的增加，中医药市场越来越火。而国务院也陆续出台了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》以及《关于促进健康服务业发展的若干意见》，从国家政策上给予中医药大力支持。因此，无论是从国家层面还是群众基础，中医药发展形势大好，中药产业的创新发展也让中药现代化驶入快车道。
    然而，在各种利好信息下，伪劣中药材充斥市场、药材农残重金属难去除等问题也十分突出，成为阻碍行业发展的绊脚石。中药质量备受大众关注。今年两会前期，国家中医药管理局官方微信和中国中医药报官方微信联合征集网友关心的中医药话题和问题，中药饮片质量成为网友最为关心的三大问题之一。
    现状：中药饮片问题多，导致五大弊端
    中药材及饮片是中医药的重要组成部分。中药材及饮片的质量是保证中医临床用药安全有效的关键。中国食品药品检定研究院魏锋研究员撰文指出，受资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链过长、生产技术和规范不够完善、从业人员质量意识薄弱、监管不到位等多种因素影响，中药材及饮片质量存在诸多问题，主要表现在：种植养殖环节标准化、规范化落实不到位，滥用农药化肥等造成有害物质残留；采收、产地初加工环节操作不规范导致劣质药材增多；中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假现象时有发生；中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品的现象屡禁不止，社会反映强烈。这些问题严重影响中药材质量安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中医药事业健康发展。
    以次充好、以假乱真是中药材市场混乱的头号问题，而以伪品冒充正品主要集中在正品品种来源较少、资源稀少的名贵药材。各省市药品监管部门2013年抽检发现，市场上48%的人参不合格，46%的三七不合格，天麻和鹿茸的不合格率也均高达45%。
    究其原因，目前我国中药材种植加工产业较为落后，而市场需求旺盛，这直接导致了中药材的供需矛盾，从而暴露出中药饮片行业诸多问题，也呈现出阻碍产业发展的五大弊端。
    弊端一：假药材无效或对健康有害
    有业内人士直言，“保守估计，中药材市场上至少有两成是假货。”尤其是名贵药材，制假售假现象更猖獗，像冬虫夏草、燕窝等，目前市场上出售量已远大于其产量，而不法商家用“易容术”、“增肥术”等伎俩，人为造假，牟取暴利。这些假药材有的根本没有任何疗效，有的甚至影响健康。香港中文大学曾在香港市面上抽查了15款冬虫夏草，抽验结果显示有40%冬虫夏草样本涉嫌造假。据其他媒体报道，有人长期服用被恶意添加铅粉增重的虫草，导致铅中毒。不仅如此，用麻薯来代替天麻、用上色的萝卜当人参等造假现象更是五花八门，让消费者忧心忡忡。
    弊端二：农残、重金属超标引发产业危机
    频发的农残、重金属超标事件也困扰着中药产业的发展。
    为了追求产量，部分药农在中药材种植过程中滥用农药、化肥、生长激素等，导致药材采收后农药残留严重超标。目前农药种类繁多，但是登记用于中药材的农药却屈指可数，这种无药可依的局势导致中药材种植者不得不凭借经验用药。药农一般多倾向于广谱、高毒、速效的杀虫杀菌剂，如此乱用药、误用药、过量用药的行为必然引起“药中有药”的局面。
    国家药典委员会明确规定：“除矿物、动物、海洋类以外的中草药，汞不得超过1mg/kg。”但在一些工矿企业集中的地区，受工业污染影响，土壤中的铅、镉、铜、锌、镍、铬等重金属含量高，不能降解，被土地上的中药作物吸收。此外农药、化肥中也有重金属成分，过度使用，会造成种植的中药作物重金属残留。
    在大众普遍关注重金属对健康影响时，这一问题会让消费者望而却步。同样因这一问题，出现过出口中药材因农药和重金属超标而被退回的事件，不仅造成不良国际影响，而且阻碍了中药国际化的步伐。
    弊端三：以次充好，药效打折，多花冤枉钱
    中药讲究道地性，所谓道地药材是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。道地，也就是地道，也即功效地道实在、确切可靠。我国幅员辽阔,地理环境比较复杂，所以不同地域的环境以及气候条件都会对中药材质量产生重要影响。
    道地药材离开道地产地，药效会大打折扣。但市场中却不乏以其他产地药材冒充道地药材，或以人工种植品冒充野生品的。对于没有鉴别能力的消费者来说，买到以次充好的非道地药材，可能会多花了冤枉钱。
    药材的道地性还引发了关于药效标准评价问题，正因为缺失相应标准，再加上药效成分不明，导致中药在国外药品市场困难重重。
    弊端四：剂型陈旧，服用不便
    曾经有调查显示，很多人之所以不愿选择中医药，很大一个问题就是传统中药服用麻烦。尽管中成药相比汤剂稍好一些，但丸散膏丹的传统剂型仍有诸多不便，且味苦难以下咽。另一方面，传统中成药剂型，无论是丸药还是散剂，服用量都比较大，这也吓住了很多快节奏的都市年轻人，对于外国人就更成为阻碍。
    弊端五：有效成分不明确，难获国际认可
    尽管我国中药科研近年来取得了很大进步，但对很多药材的有效成分研究还不够明确，尤其是对中药的多组分很难实现有效提纯和浓缩，导致对中药质量无法形成统一检测标准。对于一向苛刻的西方专家来说，中药有效成分不能稳定，就很难进入他们的药品管理体系。
    以上弊端，不仅让消费者对中药效果产生疑虑，也阻碍了中药现代化和国际化进程。
    出路：创新技术，高效安全，将贵细药材科学化
    解放军302医院全军中药研究所所长肖小河曾表示，中药产品最关键的是5个字：“品”（品种）、“质”（质量）、“性”（药性）、“效”（功能）、“用”（用途、用法、用量）。而中药安全性、有效性与合理用药、中药质量控制和评价方法、中药生产共性关键技术、中草药资源可持续利用、中药基础理论的现代科学内涵等都应该是中药创新研究方向。
    面对庞大的市场需求，中药产业该如何正视问题，有效解决，把握关键，保证质量，走出一条可持续的科学发展之路呢？除了政府部门加强监管，相关企业更应增强质量意识，增强责任感，从药材源头把关，从技术创新入手，科学方法解决中药材问题。
    汤臣倍健作为中国膳食营养补充剂行业标杆企业，以西方营养科学为依据推出一系列的营养素产品，但在中医药领域一直空白。如今，汤臣倍健花费四年时间，耗资上亿元，创新中药提取技术，潜心研发出科学化的贵细中药材保健品，并专门为之打造“无限能”品牌，以现代化中药为中药产业发展走出一条可借鉴之路。
    途径一：道地
    选用道地中药，采用原料全追溯系统，保证中药材真材实料。
    国医大师金世元老先生一生与中药打交道，经验丰富，被业内尊为“中药泰斗”。他一直秉承“道地药材是临床疗效的灵魂”这一宗旨，认为“道地药材是经过世世代代无数大夫临床经验总结出来的质量最好、疗效最好的药材。”
    因此，从选材开始，无限能与多方中草药原产地密切合作，所有产品原料均来自道地产地。如人参来自长白山，三七是云南文山、灵芝来自大别山、西洋参从加拿大进口，天麻产自贵州等。同时介入整个原料生产过程，采用汤臣倍健原料全追溯系统，每瓶产品都有唯一编码，可查询产品何时生产，采用哪个原料供应商，选取哪个批次原料，以及每批次原料的检测报告，从源头保证中药材的真材实料。
    途径二：科学
    高科技中药提取技术，确保有效成分明确、高浓缩。
    肖小河曾说，中医药学是一门传统学科，同时也是一门与时俱进的学科。当今中药的概念应具有开放性和包容性。中药是以我国中医理论或经验为基础，用于人类疾病预防、诊断、治疗以及养生保健的物质。中医药学不保守，特别讲求创新。如神农尝百草就是为了发现新药物；葛洪炼丹就是为了研制开发中药提取、纯化、精制技术等；几千年来，中医药学都是集当时先进科技之大成和精粹。
    根据剂型制法的不同，中药可分为传统中药、近现代中药、现代中药、后现代中药。传统中药主要指传统中医药典籍收载的药用植物、动物和矿物及其制剂等，包括丸、散、膏、丹等。近现代中药主要指新中国成立以来研制开发的主要以粗提物入药的众多中药制剂，以片剂、胶囊、冲剂、口服液等剂型为主。现代中药主要是指临床疗效确切，药效物质和作用机理基本清楚，多为有效成分或有效部位入药的中药。后现代中药是指其形制（来源、形态、结构、性质、成分等）发生明显改变的中药，如以天然活性成分为先导物的合成和半合成化药、生物技术生产的天然活性物质及其制品等。
    中药制药一般包括提取、浓缩、纯化、干燥和制剂等。其中，提取液的浓缩是现代中药制药的关键单元操作之一。为了提高浓缩效果和药品质量，近年来开发了许多有价值的中药浓缩新工艺和新技术。浓缩方法有蒸发浓缩、冷冻浓缩、膜浓缩和吸附树脂分离浓缩等。
    无限能研发部殷总介绍，无限能抛弃了传统中草药粗制方法，采用更加先进的中药指纹图谱、二氧化碳萃取、超微粉碎等现代化技术，明确产品有效成分的同时，高效浓缩提取，不仅保证了产品药效和质量，而且大幅提升了中药制药业的科技含量和整体制造水平。如从西洋参中高浓缩提取有效成分“西洋参皂甙”，含量高达10%，不但大大提高以泡、煮、熬形式服用西洋参的利用率，其有效成分含量也远远高于市场上的同类产品。据悉，市场上西洋参产品的西洋参皂甙含量一般为2%～3%。
    途径三：安全
    全检系统杜绝农残重金属超标，让产品安全、消费者放心。
    对于农残和重金属问题，必须从源头杜绝。
    孕育高品质中药材原料离不开健康土壤，汤臣倍健所选择的种植基地在每一轮收成后都让土地得到充分休养，并保证不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂，因此药材重金属和农残含量远低于标准值。
    依托汤臣倍健在亚洲领先的膳食营养补充剂专业生产基地，无限能每一瓶产品从原料验收到产品出厂，均经由汤臣倍健透明工厂先进的WMS（仓库管理系统）、MES（生产制造执行系统）、全球领先的防伪及产品流向追踪系统等，对每一瓶产品进行全程跟踪，全面保障消费权益。
    汤臣倍健透明工厂引进7个国家数十台国际知名品牌的检测设备，总计超过3000个内控检测项目，采用严格的“全检”制度，确保原料及产品安全性、有效性及稳定性。让消费者用上安全的无限能产品，真正放心。
    途径四：方便
    现代科学剂型，让中药服用更便捷，不再“苦”不堪言。
    传统中药需要泡、煮、煎、熬，不但服用过程麻烦，且“苦”不堪言，难以下咽，无限能科学贵细药材系列产品采用现代科学制剂，将中药材提取物浓缩成片剂、胶囊，让消费者服用更便捷，且吞服后直接进入胃肠道释放，效果更好。
    因为是浓缩剂型，经过先进工艺提取，无限能系列产品体现了高效安全方便易服的特点。无限能高管表示，高效是无限能的核心价值，无限能与传统中草药最大不同在于通过现代科技手段对原材料的有效成分进行萃取，高效浓缩，制成胶囊或片剂。过去需要煎熬煮泡多份药材，现在只需要服用一粒就能吸收同样的有效成分，这更适合现代人的体质和生活习惯。
    对话：让中药走上国际舞台
    汤臣倍健此次全新推出的无限能科学贵细药材系列，以全新理念、顶尖科技，打破中草药五大弊端，重塑行业新标准，将中药材原料产地源头追踪，有效成分明确化、可量化，服用便捷，整体科学改良，以带动中草药整个产业实现全新升级。就业内外关心的问题，笔者与汤臣倍健股份有限公司科技中心总监钱女士进行对话。
    一问：为何选择贵细药材？
    无限能专家：贵细药材其实是对名贵中药材的另一种叫法，多指来之不易、物稀量少、疗效卓著的贵重药材、细料，是中药材中的精品。此类药材因为贵重，质量优劣对消费者经济利益关系较大，而且贵细药材假冒伪劣现象更为突出。我们选择贵细药材，主要是保证中药质量。
    二问：何谓对贵细药材科学化？
    无限能专家：中药传统加工炮制方法过于粗放。因此，无限能以现代科学技术，对传统名贵中药材，如灵芝、人参、西洋参、红景天、三七、天麻、阿胶、枸杞等进行浓缩提取，从源头到成品，严格筛选，层层把关，制成高浓缩、高纯度、服用便利的现代贵细药材制剂。相较传统名贵药材，无限能科学贵材有效成分明确，更高效、更浓缩，无农残和重金属，服用更方便且整体工艺流程更为科学。
    三问：无限能如何确保原料药材的道地性？
    无限能专家：因为名贵药材对道地性要求更高，所以无限能在选择原材料时，特别注重道地性。以三七为例，三七生长特性喜阴、畏严寒酷热，最适宜种植在含水量30%～40%之间、温度控制28℃～35℃的土壤环境。为达到这一要求，无限能三七产地只选云南文山一处。而且通过遮阳网技术保证土壤温度，通过严格监控种植过程达到药材原料控制。从三七籽去皮、育苗至采收、加工，3年生长全程监控，这样才能保证三七生长能力最强，吸收营养物质丰富，有利于有效物质的转化、储存、积累。这样的三七是有机三七，品质最好。
    道地性是对药材原料品质的保证，我们通过追溯系统能够掌握药材产地及加工流通各环节，防止假药或以次充好。
    四问：无限能怎样确保产品安全？
    无限能专家：农残和重金属问题广受关注，也是农林相关产业亟须解决的问题，而各家药企对此也普遍头痛。
    比如人参在栽培生产过程中因病虫害种类较多，加之生长周期长，药农普遍喷洒多种农药防治，以降低种植风险，提高种植产量。但由于不注意科学用药，对国外人参的农药残留标准跟踪研究不够，使用的农药品种及施药技术相对落后，导致人参及其产品中农药残留量超标。
    无限能团队在选择供应商时对药材农残、重金属含量提出了严苛要求。为达到“低农残、低重金属”的质量要求，无限能原料供应商运用独创的农药残留脱除技术，在不影响产品本身质量的同时，实现农药的高效脱除。目前，无限能所选人参原药材中农药残留“六六六、滴滴涕”为0，微生物“沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌”均未检出，其他如重金属含量也远远低于国家标准。
    五问：无限能产品如何做到有效成分提取和高效浓缩？
    无限能专家：无限能采用科学提取方法让贵细药材的有效成分能够提纯浓缩，以利于人体高效吸收。以灵芝为例，无限能灵芝孢子油利用高新技术灵芝孢子油生产线，功效成分能提升22倍！
    孢子油加工流程为：基地孢子粉采收→公司阳光房晒干→风选→破壁→超临界提油→包装。在这过程中，灵芝基地通过规范化、规模化和科学化的生产加工控制，保证灵芝功效成分。如灵芝种植过程中采用“无纺布收集孢子粉法”，给灵芝生长提供一个通气、透光的生长环境，大大提高了灵芝孢子油的产量和品质，灵芝孢子的洁净度有了很大的提高；灵芝破壁时采用低温冷冻物理破壁的方式，破壁率高达98%以上，保护孢子里的活性物质，防止被氧化。灵芝破壁后利用超临界CO2技术萃取灵芝孢子油，实现22倍浓缩提取！

（责任编辑：秋彤）