□ 徐铮奎

    近年来，可穿戴医疗器械产品在全球医疗器械市场上异军突起，成为消费新热点。而在形形色色的可穿戴医疗器械产品中，腕带型（wristband）产品尤其受到大众的欢迎。
    “这类产品代表了医疗器械的一个新发展方向。”
    “腕带型医疗器械体积小巧、功能多样、方便携带使用、价格相对便宜。”
    一些业内人士纷纷看好腕带型医疗器械。
    据不完全统计，目前全球市场上已有数百种腕带型移动产品，它们有不同的使用功能和价位。
    功能最简单的腕带型移动产品具有GPS定位功能，将其戴在儿童、失智人士（如老年痴呆患者）的手腕上，家人就可随时获知他们的位置，避免其走失。除了GPS定位功能，有很多腕带型移动产品还能通过无线网络实现通话功能（一般只能接打4个预先设定的电话）。一种名为“TPILOC”的腕带型移动产品的功能更多一些。虽然它看上去像普通的塑料电子表，但是它除了有时钟、GPS定位、来电显示、计步器等功能之外，还能发出防跌倒警告，这对于高龄独居老人来说尤为重要。
    随着数字技术和微芯片技术日新月异地发展，国外厂商将检测仪器与腕带型移动产品结合在一起，推出了很多新型腕带型移动医疗器械产品。
    据国外媒体报道，医疗器械厂商已开发出具有测量心率、呼吸、心电图、24小时血糖、血压等多种重要生命体征数据功能的腕带型移动医疗器械产品。例如，2014年，蓝牙公司推出了多功能电子腕带产品“Bluetooth bracelet”。它具有时钟、闹钟，来电显示，记录日步行累计步数、步行总距离，监测睡眠情况（如夜间醒来次数），测定血氧饱和度，久坐不动提醒，计算饮食摄入热量和日消耗热量情况等很多功能。此外，该腕带型产品还有强大的防水性，而它的单价仅仅几十美元。
    腕带型移动医疗器械大多采用耐磨损塑料材料或硅胶制成，并且有丰富的色彩可供消费者选择。在充满电的情况下，一般的腕带型移动产品最长可使用5天时间。但是，如果是腕带型移动医疗器械，其进行检测时就会消耗更多的电能，而普通纽扣电池往往难以胜任其供电需求，因此，国外电子厂商又开发了适合腕带型移动医疗器械使用的新型微控制器产品。
    据国外媒体报道，一种名为“eXreme”的微控制器可使设备在检测间歇自动休眠，以节省设备电量消耗；而一旦开始测量，它就会使设备自动“复活”，开始工作。在eXreme微控制器的作用下，腕带型移动医疗器械在休眠时的电流仅9纳安（nA，90亿分之一安培），而在工作时的功耗也只有30微安/兆赫。
    据研发人员介绍，使用该微控制器的腕带型移动医疗产品即使24小时连续测量佩戴者的心电图、血糖、血压等生命体征数据，其电池续航时间也能达到数天，这样就可避免频繁充电的麻烦。
    欧洲医学会有关专家指出，腕带型移动医疗器械等于将多台电子检测仪器合而为一，可大大方便患者使用。更重要的是，这样能够使很多患者省去到医院等待的时间，医院的工作量也会减轻。而医生通过智能手机，就可以随时随地了解其分管患者的身体状况。将来如果具有血压、血糖、血氧饱和度和心电图检测等多种功能的腕带型移动医疗产品得到更大范围的推广使用，平均每位患者每年可能因此节省2000欧元的临床检查费用，所有患者节省下来的费用将会是一个天文数字。腕带型移动医疗器械产品以其色彩艳丽、价格低廉、功能多样、方便携带和使用等优点，将成为下一波市场消费热点，并将进一步激发企业的研发新热潮。
    不过，国外分析人士同时指出，腕带型医疗器械产品检测的准确性与医学实验室的大型检测设备不能划等号。两者的本质区别是：目前，前者仅能用于自我健康监测，不可用于指导治疗；而后者的检测结果是临床认可的医学证据，承担法律责任。

（责任编辑：秋彤）