来源:中国医药报 时间:2014-09-23 21:18:46 热度:1131
本报讯 近日,依托绿叶制药集团承担建设的“长效和靶向制剂国家重点实验室”通过了科技部组织的专家验收。这是我国首个以长效和靶向制剂为主要研究方向的国家重点实验室。
长效缓控释技术,即把药物包埋在一种具有生物相容和可降解性辅料里,在体内缓慢释放,长时间发挥治疗作用,降低副作用,提高患者的依从性。靶向技术,如脂质体技术是将活性药物包裹于类似细胞的微脂小球中,以增加药物的溶解性,并有靶向作用,能有效提高疗效,降低副作用。
2010年10月,科技部批准依托绿叶制药集团筹建“长效和靶向技术国家重点实验室”,旨在瞄准国际前沿,针对临床治疗的重大需求,以医药新制剂及高端载体材料为主题,紧密围绕长效注射微球、脂质体及靶向制剂、药用高端辅料开展研究。
据绿叶制药研发副总裁、该实验室负责人李又欣博士介绍,通过3年建设,实验室建设了一支专业的创新团队,包括国家“千人计划”学者1名,山东省“泰山学者”4名。实验室承担了十余个国家及省部级项目,其中3个长效制剂项目正在中美开展注册临床研究,另有2个微球项目、1个脂质体项目已申请临床;研发成果获中国药学会科学技术奖一等奖1项,山东省科技进步奖一等奖1项;获得授权及申请的发明专利20余项;发表主要学术论文20篇。
验收会上,绿叶制药的新制剂产业化研究也得到评审专家的肯定。作为国内最早进入长效和靶向制剂研究领域的制药企业之一,绿叶制药通过十余年的积累,已经突破了技术壁垒,形成了在该领域的国际竞争力。其中,注射用紫杉醇脂质体在大规模产业化方面已远超国际同类产品;2012年落成的按国际cGMP标准设计的微球中试及生产车间,其技术设备、制备工艺全部自行研发,被专家认为是世界上最先进的微球制剂生产设备之一。(白毅)
(责任编辑:秋彤)
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