医疗器械监管需“全能型”人才-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

医疗器械监管需“全能型”人才

来源：中国医药报时间：2014-09-11 16:05:55 热度：915 

□ 绿茶

　　近日，一名基层监管人员向笔者抱怨：“现在，基层医疗器械监管力量薄弱，特别是普遍缺乏专业人才。相比药品，医疗器械监管更耗时耗力，它涉及领域太广，往往为了搞清楚某种型号的产品技术参数、原理、功能、性能、质量标准等专业知识，我们的监管人员不得不花大量时间去补课。”
　　的确，医疗器械涉及机械、电子、化工、计算机等诸多领域，一种医疗器械产品往往涉及多个领域的专业技术。由于医疗器械是一个多学科交叉、专业技术复杂的高技术产业，对其监管除了要了解相关政策和熟悉相关监管法律法规外，还要具备一定的专业理论知识。而在目前，基层医疗器械监管人员普遍缺乏专业水平，少数相对专业的人才也都集中在国家及省级监管机构。由于专业人才的缺乏，不仅影响了监管的效果，而且制约了医疗器械监管队伍的建设。
　　随着医疗器械行业的快速发展，对其监管人员的素质要求也越来越高，向着高学历化、技术化、专业化的方向发展。特别是随着越来越多的新技术、新材料、新方法被应用到医疗器械行业中，各种各样的新设备、新产品应运而生，这就更加需要既晓政策又熟法律更懂专业的“全能型”人才来担当监管重任。这类“全能型”人才在监管工作中，进入角色更快，能够更好地适应快速发展的医疗器械行业。因此，培养一批“全能型”的医疗器械监管人才，既是提升医疗器械监管效能的需要，更是新时期医疗器械监管形势的需要。

（责任编辑：秋彤）

上一条：深度报道：医疗器械要打破垄断

下一条：罗氏拟斥资4.5亿美元收购丹麦药企Santaris Pharma