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国家总局发出通知：加强含何首乌保健食品监管

来源：中国医药报时间：2014-07-16 10:25:40 热度：950 

　　本报北京讯记者李雪墨报道根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监管总局与卫计委、国家中医药管理局组织有关专家对何首乌作为保健食品原料问题进行了研究论证。为防范安全风险，近日，国家总局下发通知，要求加强含何首乌保健食品监管。
　　总局要求，保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量；保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品，应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群应增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。对研究表明去除或替换何首乌不影响产品安全、功能的产品，批准证书持有者可根据保健食品注册变更的程序提出配方变更申请，并提供相关科学依据。
　　总局强调，各省（区、市）食品药品监管局要督促企业自发文之日起3个月内，按照有关规定提出相关变更申请，并提供依据产品质量标准的3批产品全项目检测报告；督促生产企业加强原料管理，确保所用何首乌原料技术要求符合《药典》的相关规定，加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测，发现安全隐患的及时采取措施，报告有关情况，有效地保障消费者食用安全。

（责任编辑：秋彤）

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