来源:中国医药报 时间:2014-07-07 11:30:19 热度:887
□ 刘旭海 陈小荣 熊贤红
江中药业是江西省首批通过新修订药品GMP认证的企业。江中药谷制造基地地处南昌市梅岭风景名胜区,其设计上体现了“道法自然,天人合一”的思想,厂区内山林郁郁葱葱、湖水碧波荡漾,是中国国内迄今为止厂区自然空气洁净度最高的企业之一。目前,该公司片剂年生产规模已达200亿片,名列全国前茅,江中品牌价值也已超过70亿元。
“遵循传统中医药理论,依靠现代科学技术,本着追求极致的精神,制造出享誉世界的中医药产品”是江中人的共同理想和使命。与此相呼应的是“质量成就品牌,品牌铸造江中”的公司质量方针。江中药业自成立以来,从领导到员工都高度理解“质量是企业的生命”这个道理,非常珍爱产品的质量。江中在多年的生产质量管理实践过程中,通过不断创新和改善,已建立了一套严格的质量管控体系。
数字化管理为质量保驾护航
在质量管理中导入数字化管理模式,使管理目标量化、减少主观的臆断,是江中质量管理的一个特点。江中不仅制定了成品出厂合格率、中间体一次性合格率、外部抽检合格率等常规指标,还摸索出投诉率、表面微生物合格率、净化区监控合格率、偏差发生率、控制标准数据化等质量数字化指标。有了数字,就有了改善的方向,质量目标更加清晰。从质量数字化管理的实际结果来看,江中各项质量指标每年均持续提高,而且大部分指标均达100%,产品质量得到了确实的保证。
产品检验对整批质量负责
一般的检验工作只对检验样品负责,但为了保证公司生产的每一盒、每一板药品都合格,江中质管部门对质检中心提出了对整批合格负责的高要求。检验对整批合格的实现,不仅仅要求检验人员的检验必须准确,而且推动检验工作必须向过程质量控制管理推移。为了实现整批合格,检验人员不仅要主动对OOS、OOT进行扩展调查,而且对发现的问题开展质量研究,丰富取样方法,对工艺关键质量控制点制定新的更严格标准,把质量控制管理的重点放到生产过程和生产细节的质量预防控制中来。通过一系列细致的工作,江中产品的成品出厂合格率和外部抽检合格率一直实现100%,保证了所有产品的质量安全。
从源头开始抓质量
为了确保原材料质量,江中质量部门设置了供应商质量主管专职岗位。制定了《新供应商引入管理规程》、《供应商质量审计管理规程》等严格的供应商管理制度,开发了一套严格的供应商质量评价体系,能对供应商质量保证体系进行立体的、数据化的评价。对评价不合格供应商坚决拒之门外,对不合格的物料绝对不采用。通过对源头的控制,保证了江中产品的质量。太子参是江中健胃消食片的主要原料,为了保证其质量,早在产品生产之初,江中就对太子参的产地、品质差异等进行了深入的研究,制定了高要求的质量标准。但在2010~2011年间,太子参市场出现严重的价格波动,其价格从几十元涨到了最高的300多元,在利益与质量之间,江中坚守了质量,宁可多花钱,也绝不降低太子参的采购标准,维护了江中品牌的信誉。
专注质量人才培养
人员素质是公司产品质量的核心。为此,江中通过实施“未来之星”、“蓄水池人才”、“技术论坛”、“成事方法论”等系统的人才培养计划,为企业的发展培养了大批专家型人才。在质量管理部门提出“一个人会两个岗位,一个岗位有两个人会”的轮岗要求,开展全方位的轮岗,实现了质量管理工作的柔性化管理。比如,在强化质检人员的培训方面,组织企业内部员工编制了符合江中企业实际的《QA培训教材》、《QC培训教材》、《车间生产质量监督检查指导手册(13条)》等内部教材,积极开展内训;通过开展丰富多彩的岗位技术比武活动,参加第三方权威检验机构的能力测试,推动员工积极提升自身检验专业水平,为江中的可持续发展提供了人才保障。
“改善、创新”是江中人的文化核心,“讲规则、重细节”是江中人的行动指南。如今,江中的产品已涉及包括食品、保健食品、药品等在内的多个领域,其中江中草珊瑚含片、江中健胃消食片、初元等品牌家喻户晓,打造了“江中”、“初元”两个中国驰名商标。江中行舟,不进则退,在质量管理中,江中仍将以质量为先、造福人类为己任,竭力为社会奉献出更多更好的放心产品,让江中品牌效应发扬光大。
(责任编辑:秋彤)
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