中药行业一直是国家鼓励发展的重点行业，中药注射剂是中药现代化创新所取得的重要成果，在我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。为使中国民族医药品牌发展壮大，上海凯宝自创立以来，始终坚持将科技创新作为企业发展的第一生产力，开发出以痰热清注射液为基础的一系列疗效确切、质量过硬的优质产品，形成了强大的核心竞争力。
　　应用指纹图谱技术  痰热清注射液是首批采用“指纹图谱控制技术” 控制产品质量的现代化中药注射剂，该技术具有国内领先水平。指纹图谱技术的优势在于把过去模糊的质量控制变成可视觉化监测的图谱，这在中药注射剂检测分析中是一个跨越式的发展，使中药注射剂质量控制再上一个新台阶，在产品鉴别、定性、定量分析中发挥了重要作用。
　　进行物质基础研究  2011年上海凯宝与上海市药检所、重庆大学联合完成了痰热清注射液“689”物质基础研究，希望使痰热清注射液总固体结构明确成分达到60%，可测成分达到80%，指纹图谱可指认成分达到90%。经过科研团队的不断探索与不懈努力，痰热清注射液物质基础研究的结果为“889”，即总固体中结构明确的成分达到80.8%，可测成分达到80.8%，指纹图谱可指认成分达到93%，各项指标均高于国家中药注射剂最新技术要求。
　　启动三万例安全性再评价研究  上海凯宝正在进行痰热清3万例大样本安全性再评价研究，采用流行病学和循证医学的方法对痰热清临床适应证、疗效、不良反应、合并用药等进行深入研究。此项研究完成后，将为痰热清注射液的说明书的完善提供更加科学的依据，同时将加强医生与患者对痰热清注射液的认识，指导医生合理用药，保障临床用药安全。
　　开展药代动力学研究  上海凯宝与中国药科大学联合开展痰热清注射液的药代动力学研究。研究工作分为两个阶段，目前第一个阶段的配伍合理研究、退热机制研究、主要成分动物体内代谢研究工作已经结束，第二阶段的研究正在进行。研究的目的是为了找出痰热清中的主要成分在人体内吸收、分布、代谢、排泄的动态规律，为痰热清临床用药提供科学依据，同时更好地对不良反应展开分析和研究，规避不良反应或事件发生。
　　抗细菌生物膜研究  上海凯宝与中国中医科学院合作开展了痰热清抗细菌生物膜研究。结果表明，痰热清注射液在细菌生物膜形成前期可抑制细菌生物膜的形成，协同青霉素杀死细菌；在细菌形成成熟生物膜后，痰热清注射液可使细菌生物膜厚度变薄并杀灭细菌，而青霉素无此作用。
　　随着痰热清质量标准的提高和对质量的不懈追求，产品内在质量明显改善，近年来痰热清注射液的不良反应率呈逐年下降趋势，展现出凯宝为提高产品质量所做出的决心和努力。
　　上海凯宝一直将“诚信做药，良药救人”作为企业发展永恒的宗旨，把患者用药的安全放在第一位，严把质量关，持续升级、不断完善痰热清质量控制体系，为广大人民群众生产放心药。
　　□ 赵宁波  王  娇

（责任编辑：秋彤）