来源:中国医药报 时间:2014-06-27 10:23:12 热度:677
6月23日晚恒瑞医药发布公告,2014年6月19日(美国时间6月18日),公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。
注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌的辅助治疗。早在2012年8月23日,该产品已通过荷兰食品药品管理局认证,获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规,获此批准后,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他国家上市销售。(据中证网)
(责任编辑:秋彤)
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