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中国仿制药瞄准世界市场

来源：健康报时间：2014-06-10 09:26:11 热度：872 

海正辉瑞富阳国际化生产基地投产

本报记者薛原

　　日前，海正辉瑞制药有限公司设在浙江省富阳市的生产基地投产运营。该公司于2012年9月由海正药业和辉瑞公司合资设立，在运营不到两年的时间里，已从推广双方母公司的产品开始转向生产并推广自主产品。产品的定位为国内的中段市场（介于大城市高端市场和基层市场之间）和仿制药的国际化。
　　据了解，在海正辉瑞成立之初，两家母公司共注入80余个品种，其中50余个已上市。在富阳生产基地投产之前，已上市品种仍在母公司生产，由海正辉瑞负责销售。今后生产将逐步转到海正辉瑞，公司计划到2018年之前完成全部产品的注册上市。富阳生产基地可同时生产片剂、硬胶囊剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、抗肿瘤药小容量注射剂、培南粉针剂等产品。预计抗肿瘤药生产线年生产能力为1000万瓶、培南粉针生产线年生产能力为1000万瓶、口服制剂生产线年生产能力为15亿片/粒。此外，口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了仿制药申请，其国际化进程将有实质性推进。
　　不久前，富阳生产基地成为国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心在制剂方面唯一的GMP培训基地，作为新版GMP认证检查员的实习场地。海正辉瑞首席执行官肖卫红介绍，海正辉瑞富阳生产基地每年都会接受辉瑞全球质量部门的全面审计，并将在无菌技术、缓控释技术、PAT技术等先进技术领域的发展方面与辉瑞保持同步，以辉瑞全球质量体系标准为中国市场及全球市场提供高品质的品牌非专利药。

（责任编辑：秋彤）

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