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文君故里崛起的民营医药企业

来源:中国医药报 时间:2014-03-19 15:42:03 热度:1060

——记快速发展的成都天台山制药有限公司

□ 文/图  成  雯

成都天台山制药有限公司董事长王虎

  川西邛崃市,全国有名的原酒之乡。西汉年间,一代才女卓文君与司马相如曾在这里留下千古流传的爱情佳话。时至今日,一家民营企业又在这里谱写自强不息的创业故事,它就是在全国医药行业小有名气的成都天台山制药有限公司。
  提起成都天台山制药,许多业内人士并不陌生:它是西部地区最大的冻干粉针生产企业,它是全国化工医药企业“消化系统用药”前20位企业,它是成都市“成长型科技型企业”,它是四川省医药制造最佳效益30强企业……然而您可知道,当年它是怎样由一家名不见经传的乡镇企业进军医药行业并逐渐成长起来?如今他又准备怎样站在新起点,运用新思维,实现新跨越?
  企业实力  今非昔比
  步入四川省邛崃市北郊的成都天台山生产基地,一幅现代制药企业的美丽画面尽收眼底:高大宽阔的针剂车间,绿草茵茵的生产厂区,笔直平坦的天兴大道,不断驶出的运药车辆……
  谁能想象得到,这家现代制药企业的前身只是一家提取生化药品原料的乡镇企业,后来又加盟成都制药三厂成为其一个分厂,1993年才正式创建成都天台山制药有限公司。经过创业初期的风风雨雨和经济效益的长期徘徊,自强不息的成都天台山制药终于迎来了自2005年以来的持续快速发展,并逐步形成了自身的特有优势。
  笔者在成都天台山制药了解到,他们现在已经拥有105个品种170个规格的药品制剂和16个原料药,包括冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等,其中冻干粉针剂和小容量注射剂的年生产能力已经分别达到3亿瓶和4亿支。
  更令成都天台山制药自豪的是,他们的注射用炎琥宁系列产品、穿琥宁注射液系列产品和炎琥宁、穿琥宁、人工牛黄原料药,已经成为畅销全国的拳头产品,部分品种长期处于供不应求状态,设备利用率高达90%。他们的降压新药奥必特(盐酸莫索尼定片),还被认定为国家火炬计划和国家重点新产品项目。
  成都天台山制药在全国30多个省份建立了营销网络,与全国1000多家大中型药品经营企业有业务联系,形成了从临床高端到国家基药丰富的产品群,主要产品覆盖了多家二级、三级医院和城乡终端市场。与此同时,他们的产品已经连续三年远销巴基斯坦,出口俄罗斯的洽谈则正在进行中。按药品销售的低开统计,2011和2012年,成都天台山的销售收入已经分别达到3.7亿元和4.6亿元,年均增长20%以上。刚刚过去的2013年,成都天台山的销售收入和实现利税再上新台阶,已经分别突破5亿元和1亿元大关。
  作为在改革开放大潮中成长起来的民营医药企业,成都天台山制药始终没有忘记回报社会:他们为邛崃市的下岗职工;青年学生和当地农民提供了数百个就业岗位,他们在邛崃市发展的穿心莲种植基地有力地促进了当地农民增收;他们连续三年对口支援曾经受灾的邛崃市火井镇银杏小学;做为四川省委省政府的“爱心企业”,他们连续五年对甘孜藏族自治州和阿坝藏族羌族自治州的贫困县出资相助。
  近几年来,成都天台山制药获得了许多荣誉,并先后被授予成都市守合同重信用企业、成都市诚信守法先进单位、成都市劳动关系和谐企业、成都市文明单位标兵、四川省守合同重信用企业、四川省质量信用AA级企业、“四川省小巨人企业”、“四川省创新型企业”。他们注册的商标“天兴”,还被认定为四川省著名商标。
  新药研发  后劲十足
  成都天台山制药近年来获得的高速发展,与他们逐步形成的品种结构优势分不开。他们能够形成品种结构优势,又与他们高度重视技术创新和新药研发分不开。
  前些年,成都天台山制药参与过“穿琥宁”和“注射用穿琥宁”国家药品质量标准的制订,参与过国家药典委员会组织的“丹参注射液”、“香丹注射液”国家药品标准的制订。此外,他们的国家二类新药“盐酸莫索尼定原料及片剂”,曾被列为国家重点新产品,还被科技部认定为“火炬计划项目”;他们的国家中药三类新药“解毒生肌酊”,曾被列为“四川省重点技术创新项目”。
  如今,为了继续不断提高重点原料药和制剂品种的产品质量,成都天台山制药依然在积极组织技术攻关,力图通过改进和创新穿心莲内酯、穿琥宁原料、注射用穿琥宁、穿琥宁注射液的生产工艺,增加质量控制项目,改进检测分析方法,尽快建立比现行国家标准更加完善的企业内控标准,以便从生产源头上解决相关品种的临床不良反应问题,并努力通过工艺创新扩大成本优势。
  经过锲而不舍地长期努力,成都天台山制药的工艺创新不断获得重要突破:他们对穿心莲内酯原料药生产工艺的技术创新,使收率提高了25%;他们对穿琥宁原料药生产工艺进行的技术创新,使有关物质含量降低了50%;他们对炎琥宁原料药生产工艺进行的技术创新,使有关物质含量降低了45%;他们对醋酸曲普瑞林原料药生产工艺进行的技术创新,使原料药生产成本降低了50%;他们对注射用穿琥宁生产工艺进行的技术创新,使有关物质含量降低了73%,产品稳定性显著提高。
  为了大力加强新药研发,成都天台山制药还与华西医科大学、军事医学科学院、成都国为医药科技有限公司、无锡麦涛岚华生物技术有限公司等多家科研院所建立了密切的合作关系,当前正在联手向多个创新药物进军:他们正在进行的国家一类新药——以穿琥宁为母核的新型抗菌抗病毒药物研究,目前已经开始进行化学合成,并同步进行体外药理实验;他们组织的国家三类新药——布洛芬注射液的研发,则已完成新药申报。目前,他们已申报各项产品专利49个。
  成都天台山制药还在积极参与成都市科技局组织的“川产道地药材及优势品种开发集群创新项目”中的“优势中药注射剂升级开发与质量提高研究项目”,主动为成都市的中药产业创新发展做贡献。
  质量管理  不断加强
  成都天台山制药深知药品质量是企业的生命,近几年来,他们的药品生产质量管理水平又有新的提升。
  他们不遗余力地分期分批对所有生产线重新进行GMP改造。新版GMP出台后,成都天台山不仅投资5000万元新建了一座药品储存条件更好的综合库房,而且投资6500万元,按新版GMP标准对针剂Ⅰ车间进行GMP改造,形成了冻干粉针、激素、小容量注射剂线等6条先进的生产线。
  他们扎扎实实地不断提升药品质量控制能力。成都天台山制药的质量管理部,现已扩充到70余人,包括5名管理人员和16名QA(质量管理人员)、54名QC(质量控制人员)。他们还根据新版药典和新版GMP的要求,配置了充足的检验设备,包括气相色谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪、渗透压摩尔测定仪、多功能微生物自动测量分析仪、溶出度试验仪、智能溶出度试验仪、激光尘埃粒子计数器、原子吸收分光光度计,等等,其中仅各种类型的高效液相色谱仪,总量就达13台。
  他们认认真真地不断完善药品生产质量管理机制。为了加强对药品生产的全过程管理,成都天台山建立了公司、车间和班组三级质量保证体系。其中:公司负责建立质量监督程序、实施质量责任考核、组织生产过程现场监督、承担物料供应商的考核评价,以及建立变更控制、偏差管理、产品质量回顾、质量风险管理的管理程序;车间负责监督检查进入本车间的原辅料和包装材料是否有检验合格报告和外观质量,全面监督检查本车间执行GMP的相关标准程序和规程情况,及时发现生产中出现的质量问题并报告生技部和质量部,及时收集用户来信来访情况及产品质量信息报质量管理部;班组则主要负责检查督促本班组人员严格执行工艺规程和岗位操作程序,组织开展自检互检以防止不合格品流入下道工序,严格落实清场制度和其他相关制度,做好班组的质量责任考核。
  发展思路  清晰务实
  成都天台山制药长期坚持“以药为本,精研精制,回报社会,造福苍生”的经营理念,他们在企业经济效益长期处于徘徊不前状态时没有动摇过这个信念,他们在当地很多人投身造酒行业成为千万甚至亿万富翁时没有分过心。如今企业获得了长足发展,他们又为自己制定了未来五年的发展目标,那就是:在全面提升药品质量保障能力、继续加强新药研发和技术创新、不断扩大品种结构优势、注重企业品牌推广的基础上,力争到2017年销售收入和利税分别达到15亿元和2.3亿元,努力为公众健康和民族医药产业发展做贡献。
  如何实现新的发展目标呢,成都天台山制药有限公司董事长王虎为企业制定了“新起点、新思维、新跨越”的发展思路。笔者不久前采访过王虎,无意中发现这个子承父业、年纪轻轻的企业掌舵人,既低调务实,又思路清晰。
  王虎丝毫没有为成都天台山的良好发展势头沾沾自喜,反而对当前医药产业的发展环境和本企业的发展劣势看得相当深刻。王虎说,与国内许多大型医药企业相比,我们的生产规模和经济实力还有很大差距。特别是与沿海发达地区和中心城市的先进医药企业相比,我们不但在区位上没有优势,而且在管理水平和职工队伍综合素质方面也存在差距。现在全国医药行业通过施行新修订GMP开始迎来新一轮洗牌,大家已经站在了新的起点上,这就要求我们必须以新的思维来引领企业发展。既要看到企业的优势又要看到企业的劣势,既要制定长远目标又要努力提高管理水平,既要关注经济指标增长又要关注职工队伍综合素质的提高,这样才能做到站在新起点、运用新思维、实现新跨越。

(责任编辑:秋彤)

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