来源:中国医药报 时间:2014-02-25 14:28:57 热度:1069
□ 本报记者 柳志梅
“强国先强身。对于我们来说,最重要的是将中药产品做好,将中药产业做强,将国粹发扬光大。”今年全国“两会”前夕,全国人大代表、神威药业集团董事长兼总裁李振江如是说。
高科技保证高质量。让中药走向世界,关键靠科技。为把神仙难辨的“丸、散、膏、丹”做成国际一流的药品,从上世纪90年代末,神威药业就彻底摒弃传统中药粗放、落后的生产模式,向创新要先进生产力、要核心竞争力。他们与国内外知名大学合作,每年将销售收入的5%用于研发,加强新产品研究及现有产品物质基础研究,加强新技术在产品大生产中的应用研究。
神威药业首先在中药提取技术上突破,于2001年完成了国家重点科技创新项目——中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程项目,率先将中药动态逆流提取技术、大孔树脂吸附技术、超临界萃取技术等国际领先的生产技术应用到生产中,利用计算机集成控制实现了中药生产全过程自动化、信息化。在此基础上,又利用光谱和色谱技术的转换,首次将近红外在线监测技术应用于中药注射剂生产,确保产品质量稳定、可控。
神威药业建有国内唯一的中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室,率先投巨资开展清开灵注射液、参麦注射液等中药注射剂上市后安全性再评价工作,对所有上市产品陆续开展循证医学研究。目前已经对清开灵注射液药材、中间体、成品全生产过程建立了9张标准指纹图谱,明确清开灵注射液的成分达85%以上。参麦注射注射液首家完成3万例上市后安全再评价工作,大量数据证明,神威参麦注射液不良反应发生率远低于国家规定。
高科技开道,在现代中药制剂技术上,神威药业创出多个全国乃至世界第一:中药提取能力世界第一;中药注射剂产销量全国第一;中药软胶囊产销量全国第一;中药颗粒剂产销量全国第一……
“产品代表人品,产品质量代表人的质量。”“一支药,两条命,一条是消费者的生命,一条是企业的生命。”这些是神威人始终强调的质量理念。近年来,中药材价格一路攀升,药用原辅材料大幅涨价,为了利润,业内发生了工业明胶替代食用明胶等掺杂使假恶性事件,严重玷污了医药行业形象。“不管是面对诱惑还是压力,我们神威人的回答是:绝不能做那些丧尽天良的事,宁可赔钱,也不能降低药品质量标准。”李振江的话语掷地有声。国家没有规定对中药产品的重金属、二氧化硫、农药残留、黄曲霉素等项目进行全部检测,但是神威药业坚持必须全部检验,虽然增加了成本,但李振江说:“能为百姓健康把好关,值!”
去年,神威药业所有剂型、车间全部通过国家新修订药品GMP认证。同时,公司还将英国BSI三体系国际整合认证和澳大利亚TGA质量认证与国家新修订药品GMP融合,严格执行最前沿的质量标准,将质量控制落实到生产的每一个环节。
正是得益于将产品质量放在生产经营首位,神威药业由一家校办工厂发展成为现代中药领军企业,位居全国中药行业第四名,创造了诸多行业第一和全国第一。
(责任编辑:秋彤)
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