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常山药业2型糖尿病新药申请获CFDA受理

来源：中国医药报时间：2014-01-09 21:43:14 热度：1197 

　　本报讯河北常山生化药业股份有限公司近日发布公告称，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已下发关于公司和控股合资公司常山凯捷健生物药物研发有限公司2型糖尿病治疗药物“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”的《药品注册申请受理通知书》，受理号为：CXHL1301341冀、CXHL1301342冀。
　　上述项目中的艾本那肽和艾本那肽注射液均属于化学药品1.1类新药申请项目。艾本那肽和艾本那肽注射液是一种肠降血糖素类似物，是2012年11月常山药业与美国ConjuChem LLC合作，通过其作价出资转移至合资公司（常山凯捷健生物药物研发有限公司）的独有专利药物亲和物技术生产的全新药物，用于2型糖尿病的治疗。在被转移至合资公司前，ConjuChem LLC已在美国和加拿大完成了艾本那肽和艾本那肽注射液的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。研究数据显示，艾本那肽和艾本那肽注射液具有半衰期长、临床耐受好、一周给药1次、疗效肯定的优点。（福冉）

（责任编辑：秋彤）

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