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我国儿科药品剂型和规格不足

来源：中国医药报时间：2014-01-07 09:56:39 热度：953 

专家呼吁：加快研发儿童用药步伐

　　本报上海讯在疾病治疗中，只有使用了正确的剂量和合适的剂型，药物才会安全有效地发挥作用，对孩子来说，更是如此。但我国目前面临的严峻现实是，儿童用药剂型和剂量缺乏。为此，专家呼吁，儿童用药是我国医改目标中实现人人享有基本医疗卫生服务的最大缺口，我国应尽快制定儿科药品的发展规划，促进儿童用药的研发和生产。
　　目前，我国儿科药品的剂型极其缺乏，像复旦大学附属儿科医院这样的大型儿童专科医院，儿童用药所占的比例也只有３．３％以下。复旦大学附属儿科医院药学部主任药师李智平表示：“我们医院大约有８００种药物，专属儿童药物仅有２５个。”
　　除剂型缺乏外，国内同一种儿童用药在剂量规格上也比欧美发达国家少许多。李智平说，与门诊患儿需要家长回去自己分割药物不同，复旦大学附属儿科医院住院患儿服用的药物，是由医院分割好的。每天有四五个药剂师，要工作八九个小时，就是为了分割药品。他们先要把药片碾碎后，再用天平称量。如复旦大学附属儿科医院住院药房的一种药物安体舒通，药片直径不过５毫米，仅２０毫克，医院每天有８０多个住院医嘱要求将它分割成１／２０～１／２不等的片剂。“要把它准确地分成１／２０，的确很困难，很难获得准确的药物剂量”。
　　复旦大学附属儿科医院特需诊疗中心主任、儿科教研室副主任周蓓华还谈到，其实，很多药并不适合分割后再使用，如有的肠溶药物需到肠子里被吸收，而分割后其表面的保护膜受到破坏，药物到达胃内就会由于胃酸的作用使其分解吸收，使得药效受到影响。而另一方面，用在成人身上是安全的药，用于孩子则未必安全。根据上海市药品不良反应监测中心的统计，４岁以下儿童用药的不良反应发生率较高，其中最高的是抗生素，而这类药恰恰是最缺乏儿童剂型的。
　　为什么药厂就不能生产一些适合儿童的专用药呢？据了解，对于厂家来说，儿童用药不像成人用药那样可以大批量生产，加上每个规格生产量不多，会影响厂家的利润。而最重要的一点是，我国目前儿童用药的临床试验还处于起步阶段，缺乏研发的相关法规，导致其临床研究困难。
　　专家呼吁：我国亟须加快研发儿童用药的步伐，规范儿童用药临床试验，尽快采纳和完善基本药物目录与用药指南，同时国家相关政策应该有所倾斜，以激励制药企业研发儿童专用药，确保儿童用药安全。（孙国根）

（责任编辑：秋彤）

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