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辉瑞和GSK合作开展黑色素瘤组合疗法的Ⅰ/Ⅱ期试验

来源：中国医药报时间：2013-12-19 11:40:01 热度：924 

　　本报讯辉瑞（Pfizer）和葛兰素史克（GSK）近日宣布，双方已达成一项协议，在晚期/转移性黑色素瘤（melanoma）患者中开展Ⅰ/Ⅱ期研究（Study 200344），以探索GSK抗癌药trametinib（GSK 1120212）和辉瑞抗癌药palbociclib（PD-0332991）组合疗法的疗效和安全性。
　　Study 200344是一项剂量递增、开放标签研究，旨在确定trametinib+palbociclib用于黑色素瘤患者的推荐组合方案。该研究还将在BRAF V600野生型黑色素瘤患者（包括携带NRAS突变基因的患者）中，评估该组合方案对肿瘤生物标志物的影响、安全性和抗肿瘤活性。
　　Trametinib是一种MEK1和MEK2抑制剂，已获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于携带BRAF V600E或V600K突变基因的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
　　Palbociclib是一种口服的选择性细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6（即CKD4和CDK6）抑制剂。FDA于2013年4月授予palbociclib突破性疗法认定，用于乳腺癌的治疗。（小方）

（责任编辑：秋彤）

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