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骨髓瘤药物LBH589Ⅲ期试验达到主要终点

来源：中国医药报时间：2013-12-19 11:38:52 热度：1075 

　　本报讯 12月6日，诺华公布了其实验性化合物LBH589（panobinostat）的一项Ⅲ期试验（PANORAMA-1）的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展。研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米（bortezomib）+地塞米松（dexamethasone）组合疗法相比，LBH589+硼替佐米+地塞米松组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了研究的主要终点。
　　多发性骨髓瘤起因于骨髓中的浆细胞，属血癌的一种，主要影响老年人，该病的5年生存率约为44%。
　　LBH589是一种强效的口服I、II和IV类组蛋白（和非组蛋白）脱乙酰酶（HDACs/DACs）抑制剂，其通过阻断一组关键酶发挥作用，最终导致细胞应激和死亡。目前，该药的安全性和疗效属性尚未确定，但该药在临床试验中显示出的显著临床利益，使其有望用于多发性骨髓瘤患者的治疗。
　　PANORAMA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性注册Ⅲ期研究，在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展。该研究将LBH589+硼替佐米（bortezomib）+地塞米松（dexamethasone）组合疗法和安慰剂+硼替佐米+地塞米松组合疗法进行了对比。研究的主要终点是PFS、次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括：总反应率、反应持续时间和安全性。（米拉）

（责任编辑：秋彤）

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