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生物药市场活跃 考验监管能力

来源:健康报 时间:2013-11-27 13:10:08 热度:822

本报记者 薛 原

  2013年,中国的医药市场将达到700亿美元,其中生物制剂和生物类似药占了10%,而且每年增长率达到32%。在日前召开的2013BIO中国生物产业大会上,全球生物技术工业组织总裁兼首席执行官格林伍德公布了以上数字。大会蜂拥而至的国内外各大制药企业代表,也印证了中国生物药市场的巨大潜力对他们极具吸引力。
  格林伍德说,生物技术方面的研发非常活跃,全球今年批准了200个新的生物技术,可研发出 900多种生物制剂,正在研发的药品中有300种治疗癌症的产品,170种传染病治疗药。生物技术全行业每年所创造的产值达到1530亿美元,在美国它能够创造160万个就业职位。去年有45家生物公司在纳斯达克上市。他认为,与全球生物产业的蓬勃发展相比,中国市场的潜力需要进一步激发。
  目前,多数跨国制药企业都有生物药相继问世,几家国内制药企业也开始了生物药和生物类似物的研发。如何对生物药市场进行监管就成了热门话题。国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲表示, 随着新型医药技术的推广和使用,对发展中国家的监管能力提出巨大挑战。从国际上的药品监管环境上来看,在跨国监管模式和网络信息的推动下,药品的研发、生产、销售、使用已经打破国界,因此药品标准的制订、规范的实施、创新的研发、临床试验、检查认证、风险监测等各项监管工作国际化趋势明显增速。
  边振甲说,中国医药生物技术研究和开发虽然起步较晚,基础也比较薄弱,但在政府的大力支持下,这个领域得到了迅速的发展,逐步缩短了与世界的差距,具备了为世界人民提供优质医药产品、生物产品的能力。

(责任编辑:秋彤)

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