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海南建立药品生产质量风险分析会制度

来源：健康报时间：2013-09-17 08:06:25 热度：1099 

　　日前，海南省食品药品监督管理局出台药品生产质量风险分析会制度。根据制度，该局将定期召开全省药品生产企业质量风险分析交流会，有效防范药品生产环节的质量风险，扎实推进企业质量风险管理水平提高。
　　海南省食品药品监督管理局要求企业建立药品生产质量风险月分析会制度，把质量管理体系、人员、厂房设施及设备、物料管理、生产管理、实验室控制等作为质量风险评估的主要内容，汇总每月风险分析情况，报送省局和当地食品药品监管局备案；对药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等质量风险进行评估，采取有效的控制措施，消除安全隐患。
　　今后，海南省将结合新修订药品GMP认证，继续推动企业加强风险管理，建立药品安全监管平台，同时将风险管理纳入将要实施的生产企业质量信用等级评定与分类管理，根据信用等级确定对企业的日常监督检查和跟踪检查频次，并提供相应的服务。（琼文）

（责任编辑：秋彤）

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