来源:健康报 时间:2013-09-17 08:05:35 热度:1113
日前,天津市食品药品监督管理局在药品生产企业量化等级评定(放心药厂)工作总结授牌会议上,向25家A级企业(放心药厂)授牌,表彰这些企业坚持规范生产,不断提升GMP管理意识,贯彻企业第一责任人理念。
据了解,在天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)活动中,对全市正常生产的68家药品生产企业评定,评为A级企业共计25家,B级企业35家,C级企业8家。其余药品生产企业将陆续开展评定。通过此次评定,药品生产企业基本建立了药品质量安全管理体系,并制定了明确的质量方针、质量目标和质量保障措施与计划。质量安全管理机构设置满足了药品生产管理法规要求和企业产品质量安全管理要求。质量管理部门能够履行质量风险管理职责,制定风险管理年度计划,定期对质量风险进行分析、评估和回顾,及时对质量风险进行识别和控制。确保了天津市药品生产企业能够生产出质量有保障、安全有保证的药品。
通过开展药品生产企业量化分级管理工作,天津市药监局评定出一批放心药厂,发挥其示范引导作用。对于评定差的企业,该局将进行警示,加大日常监管力度和处罚力度,降低药品风险。(金 轩)
(责任编辑:秋彤)
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