盈天医药以质量认证为契机狠抓管理-企业风采-大众健康之窗

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盈天医药以质量认证为契机狠抓管理

来源：中国医药报时间：2013-09-03 22:53:14 热度：947 

　　本报讯盈天医药集团始终坚持以质量创品牌，以质量促发展，将质量第一的意识理念渗透到每个员工、每个环节当中。
　　根据新修订的药品GMP要求，盈天医药对生产厂房进行改造，使其符合相应洁净级别的要求，制订了相应的设备操作、清洁、维护保养等操作规程，规范设备的管理和操作，并对相应设备设施进行验证与确认，确保正常运转。在文件方面，公司建立了文件系统，制定了文件起草、修订、审核、批准、发放、控制、销毁和存档等管理规程，保证了文件系统的可控性，保证系统的有效运行；在人员方面，公司配备了与生产规模相适应的各级管理人员和生产工人，并做好人员的相关培训；在生产方面，公司通过产品生产工艺验证，制定了符合注册批准的生产工艺规程，并对整个生产过程进行监控和记录，以保证生产出符合要求的产品；在质量管理方面，建立了质量管理体系，制定了质量方针和质量目标，并分解到各相关部门；在质量控制与质量保证方面，设有与质量控制相适应的检验室，配备有与生产相适应的检验仪器、设备，设有质量保证体系，建立了相关的管理规程，并对影响产品质量的环节进行风险分析、评估和控制，为生产过程的管理方向提供了依据，更好地进行过程控制，保证产品质量。
　　盈天医药每年都会组织主要生产质量管理人员参加国家和广东省药监部门组织的各种专业培训，在企业内部组织形式多样、内容全面的培训，来提升全体药品生产质量管理人员的专业素质。通过继续再教育和学习(如参加各种在线商学院的学习)，提升全体药品生产质量管理人员的管理水平。通过定期（每季度和每年度）的绩效考核，考核每个药品生产质量管理人员及所在部门的工作成效，找出不足，并通过持续改进来完善整个质量管理体系。通过药品生产质量管理人员的竞争上岗、轮岗和值班制度，提高管理人员的综合素质。通过集团内部生产质量管理人员的相互交流学习，取长补短，相互借鉴，提升全体药品生产质量管理人员的专业素质和管理水平。
　　（马如春）

（责任编辑：秋彤）

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