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含特殊药品的复方制剂该如何管理

来源：中国医药报时间：2013-07-31 22:10:21 热度：780 

□ 张友干

　　最近，从事药品安全监管的同行在湖北省药品安全监管人员QQ群中问：“氨酚曲马多片是否按精神药品管理？”绝大部分人都认为，应该按第二类精神药品管理，理由是氨酚曲马多片每片含曲马多37.5毫克。其实不然。笔者认为，极有必要将含有特殊药品的复方制剂是否按特殊药品管理这个问题进行明确解答：没有明文规定的含特殊药品的复方制剂不能按特殊药品管理。
　　所谓特殊药品是指，国家实行特殊管理办法的药品，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品等。对特殊药品的管理政策性强，对特殊药品品种的确定有明文规定。目前，含特殊药品的复方制剂按特殊药品管理的品种分别有：
　　1.含麻醉药品的复方制剂。此类药按麻醉药品管理，品种有吗啡阿托品注射液、阿桔片、复方樟脑酊。除以上3个品种外，其他含麻醉药品的复方制剂国家有关管理部门没有列入按麻醉药品管理。
　　2.含精神药品的复方制剂。此类药按精神药品管理，品种有安钠咖片、安钠咖注射液、氨酚氢可酮片、麦角胺咖啡因片。除以上4个品种外，其他含精神药品的复方制剂国家有关管理部门没有列入按精神药品管理。
　　3.含毒性药品的复方制剂。此类药按毒性药品管理，品种有亚砷酸氯化钠注射液。除此品种外，其他含毒性药品的复方制剂国家有关管理部门没有列入按毒性药品管理。
　　另外，到目前为止，国家有关管理部门没有将任何一种含药品类易制毒化学品的复方制剂列入按药品类易制毒化学品管理。
　　如果将不按特殊药品管理的品种按特殊药品管理，不仅会搞乱特殊药品品种，而且可能影响利用特殊药品为患者治疗。对此，应引起大家的足够重视。
　　（作者单位：湖北省鄂州市食品药品监督管理局）

（责任编辑：秋彤）

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