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抗血栓治疗进入口服单药时代

来源:健康报 时间:2013-07-30 09:57:12 热度:816

本报记者 王建影

  日前,在荷兰阿姆斯特丹举行的国际血栓与止血学大会(ISTH)第24届会议上,各大制药公司及研究机构纷纷发布了抗血栓和止血治疗研究的前沿数据,为临床用药提供了更多依据和选择。
  传统临床治疗中,低分子量肝素加维生素K拮抗剂(如华法林)的复杂双药方案被用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞,以及预防复发性深静脉血栓形成和肺栓塞。但是这一广泛应用的传统治疗有着明显的弊端:第一,肝素必须注射给药,这就给患者带来了不便与不适;第二,部分使用肝素的患者还可能出现重度反应即肝素诱导性血小板减少症;第三,接受华法林治疗的患者还面临着出血的风险,因此需要频繁监测并及时调整用药剂量;第四,维生素K拮抗剂起效慢,与很多食物和药物有相互作用。上述这些问题均限制了患者的优化治疗。
  一项名为EINSTEIN的三期临床试验项目的新汇集分析显示,与传统两种药物联合方案即注射用肝素和维生素K拮抗剂相比,利伐沙班作为单药治疗,大出血严重程度较低且持续时间较短,上述出血事件发生率明显较低。来自于英国伦敦国王学院医院并担任EINSTEIN研究者的Alexander T. Cohen博士说:“这一证据进一步加强了该情况下利伐沙班作为单药治疗已确立的有利风险获益特征。”
  “利伐沙班是一种通过肾脏排泄的药物,可能需要对患者作出剂量调整。但是分析显示,不论患者肾脏状况如何,该药在治疗静脉血栓形成方面均具有一致安全性特征。”来自于德国Klinikum Darmsta血管医学科,代表EINSTEIN研究者领导此项分析的Rupert M. Bauersachs教授提出,“这些结果很重要,因为肾损害患者发生大出血的风险较高。”
  “这些见解是建立在拜瑞妥(利伐沙班)的大量临床数据和实际应用经验的基础上,使医生对于目前可用于治疗和预防潜在致死性静脉血栓的唯一一种新型口服抗凝药的临床效用更加放心。”拜耳医药保健公司执行委员会成员和全球研发部门总裁Dr Kemal Malik说。
  目前,利伐沙班已经获得欧委会(EC)和美国食品和药物管理局(FDA)批准,可作为单药方案用于成人深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发预防。
  另悉,为了提高公众对于血栓形成的危害以及如何预防的认知,ISTH委员会决定,将在2014年起设立世界血栓形成日。世界血栓形成日将专注于增加公众、医学专家和政策制定者对血栓形成的认知。

(责任编辑:秋彤)

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