来源:中国医药报 时间:2013-07-18 16:42:41 热度:1113
□ 文/庄义春 刘良鸣 图/罗 婧 贾雯雯
扬子江药业集团生产车间常年活跃着众多围绕提高生产质量和劳动生产率展开技术攻关的QC小组。图为QC小组成员在讨论技改项目。
近年来,扬子江药业坚持自主创新、质量强企“双轮驱动”,企业发展步入快车道,继2005年率先在全国医药工业企业中产销突破百亿元大关后,2009年起,连续4年跻身全国医药工业百强榜前三甲,成为民族医药工业的一面旗帜。
“药品是特殊的商品,制药企业是特殊的行业,我们只有实施创新、质量双轮驱动战略,把每一剂药都做成老百姓信得过的放心药、高质药,把企业打造成具有国际竞争力的企业,才能不负这个行业的使命。”扬子江药业集团董事长徐镜人如是说。
创新:扬子江腾飞之翼
“没有创新,只能永远做仿制药,做仿制药永远不能成为制药强国。振兴民族医药工业,首先要加强自主创新,提高企业的科技竞争力,多出具有自主知识产权、高科技含量、高疗效、高质量的好药。”在扬子江掌舵人徐镜人的考量里,“创新”这两个字,永远是他带领企业出奇制胜,永续经营的法宝。
建立药物研发创新体系,完善药物研发组织架构,扬子江以科技创新为“引擎”,在新药研发平台、人才引进和使用上高起点、大手笔,舍得投入,为企业持续发展注入强劲发展动力,确保企业的竞争优势和发展后劲。
扬子江药业第一个“明星产品”胃苏颗粒是根据我国医药泰斗董建华教授的验方,采用现代工艺研发而成的,徐镜人以“三顾茅庐”的热诚,感动董老将其凝聚30多年心血的验方“胃苏饮”交给扬子江进行产业化研发。
通过自主研发、产品创新,扬子江药业集团相继开发出胃苏颗粒、荜铃胃痛、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、香芍颗粒、双花百合片等一大批独家特色的中药品种,形成了稳定的产品优势。
长期以来,扬子江药业与一些科研院所建立了良好的合作关系,采用“借鸡生蛋”、“借船出海”、“互助互惠”的方式逐渐建立、完善了集团的药品研发平台。扬子江药业集团在自己的子公司都成立了药物研发机构。目前,集团建有国家级企业技术中心、中药工程研究中心、博士后科研工作站、国家制剂新技术重点实验室等创新平台,在这些平台上,承载国家重大专项课题、与科研院所合作的产品、自主研发的产品。
扬子江药业集团新药研发的战略很清晰。集团实施“三药并举”的策略,即“化药上水平,中药上产量,生物药上马”,针对重大疾病重点研发抗肿瘤、镇痛、防治糖尿病并发症、心脑血管、消化系统等疾病的药物,同时将研发的重点放在已经在国外上市但国内没有的药物研发上。
强大的技术支撑和灵活的研发机制,让扬子江走得更远。集团现已形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的良性循环。到目前为止,集团累计申请发明专利100多件,拥有授权专利40多件,外观设计专利59项,PCT专利4件;“护佑”主商标被评为国家驰名商标,有力促进了企业的发展。
经过40多年的技术积累和创新,扬子江药业现已形成中西药并举,覆盖抗生素、消化系统药、循环系统药、抗肿瘤药、解热镇痛药等领域;拥有10多个系列、20多种剂型、200多个规格的产品群。其中,有21个高新技术产品;6个国家重点新产品,7个“国家中药保护品种”;2个产品获国家科技进步二等奖。另外,有20多个品种规格的产品质量已达到美国、英国药典标准,部分中西药产品已销往中东、欧洲、东南亚等部分国家和地区。
质量:扬子江护佑之魂
“我们确立宁可多花钱,也要做高质量药的理念。国家只有一个质量月,扬子江有3月、9月两个质量月。扬子江要生产门类这么多的药,光需要的原料就多达数百种,一个环节都不能搞错!”徐镜人对质量的理解,道出了扬子江人对质量永无止境的追求。
在对药品安全性越来越关注的时代,为了更好地控制药品中重金属等元素的含量,集团QC投入数百万元配置了具有先进水平的原子吸收光谱仪和电感耦合等离子质谱仪,重点用于中药材、中药产品中有害元素铅、镉、汞、铜、砷的含量测定,同时用于胶囊重金属铬的检验,加强了药品从痕量到微量的元素分析,从而更好地控制产品质量,确保药品的安全性。
原辅料的优劣,事关药品质量的好坏。扬子江药业坚持“做好药,护健康”的质量宗旨,把质量控制的第一道关口延伸至上游供应商。集团通过强化对原辅料供应商的管理,建立稳定可靠的供应商合作伙伴关系,从源头上保证原辅料质量的安全有效。在采购原辅料过程中,集团首先选择规模大、技术强、资质优的原辅料生产企业,有力地保证了产品质量。
从2008年开始,扬子江悄然向欧盟标准进发。2010年集团固体制剂二号车间顺利通过了欧盟GMP认证检查,2012年3月份第一批制剂产品80万粒奥美拉唑肠溶胶囊成功出口到德国,打响了进军欧盟高端市场的第一枪。
按照新修订药品GMP实施进度表,扬子江药业集团以通过欧盟GMP认证的车间为基础,以点带面,逐步推进,目前集团已有25个车间共15个剂型、11个原料药品种顺利通过了认证。
我国有4000多家制药企业,相对每个企业而言,发展机会是均等的。在市场竞争大浪淘沙过后,都有存活下来而且逐步发展壮大、从平庸中脱颖而出走向辉煌的企业。要想成为这样的企业,必须在产品创新和质量建设上有所建树。深谙“创新是企业发展动力,质量是企业命根子”之道的徐镜人,带领扬子江药业集团跑得更快更远,名列中国医药行业的第一方阵。解读扬子江药业集团创造的辉煌,可以清晰地看到它通过走“双轮驱动”发展之路进而实现跨越式发展的轨迹。
(责任编辑:秋彤)
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