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豪森药业制剂车间通过新修订药品GMP认证

来源：中国医药报时间：2013-07-09 10:43:11 热度：1014 

　　本报讯近日，江苏豪森药业股份有限公司小容量注射剂（含抗肿瘤类非最终灭菌）和冻干粉针剂（含抗肿瘤类）通过国家食品药品监督管理总局专家组认证，标志着豪森药业制剂车间全面通过新修订GMP认证。
　　豪森药业在抗肿瘤、精神、内分泌等领域达到国内领先水平，其创新能力位居全国同行业前列。近年来，豪森的产品质量管理体系实行高起点发展模式，遵照cGMP管理规范，结合国际法规，严格内控标准，以“人、机、料、法、环”为要素，贯穿原辅料、生产过程、产品放行、市场反馈全过程的立体式质量管控体系，产品质量在符合国家GMP要求的同时，不断接近、超越国际水平。豪森除了严格按国家新修订GMP要求对原有的生产车间进行了升级改造外，还斥资10余亿元，按照美国FDA和欧盟标准，采用世界一流的美国专业建筑设计大师设计的建筑方案，新建了20万平方米的高标准制剂产业园；耗资数亿元引进德国GEA制粒、意大利CAM泡罩包装线等国际一流的生产设备，车间布局、物流通道、生产设备均达到了国际先进水准。（王非）

（责任编辑：秋彤）

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