□ 周建博

　　目前，酸相关性疾病的治疗主要是使用抑酸药物进行抑酸治疗。兰索拉唑（Lansoprazole）是继奥美拉唑之后的一种新的质子泵抑制剂（PPI），它能够强有效地抑制胃酸分泌，而不受其他胃酸分泌的各种始动因素的影响。由于起效快、疗效肯定，已经成为临床上消化性溃疡出血(包括预防应激性溃疡出血)、胃食管反流病(包括反流性食管炎)、胃泌素瘤、部分功能性消化不良、幽门螺杆菌感染等疾病的主要治疗药物。
　　酸相关性疾病是由于胃酸分泌过多，或对胃酸特别敏感而引起的一类消化道疾病的总称。随着人们生活节奏的加快、生活方式的改变以及饮食结构的调整，酸相关性疾病在我国已成为消化系统疾病中最为常见的一类疾病。它包括常见的胃食管反流病、消化性溃疡、应激性溃疡、卓-艾综合征，以及一部分慢性胃炎和功能性消化不良及非甾体类抗炎药引起的消化系统疾病等。
　　PPI是目前临床治疗酸相关性疾病首选用药，它通过阻断胃酸分泌的最后通道（H+/K+-ATP酶）发挥抑酸作用。因其抑酸作用强、特异性高、安全性好而被临床广泛使用。临床上需要快速达到治疗效果，因此通常将PPI制成注射用冻干粉针剂，与临床常用输液配伍后进行静脉滴注或注射。目前临床上常用的PPI粉针剂有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。由于PPI为苯丙咪唑类衍生物，属于碱性化合物，在水溶液及酸性溶液中不稳定，容易发生分解，而临床上常用的输液大都呈中性或偏酸性，因此，PPI与之配伍容易出现溶液变色现象。发生变色的溶液中PPI迅速降解，一方面使药物浓度下降，另一方面会产生浑浊甚至沉淀，临床使用会导致血管堵塞等严重不良事件的发生。
　　大量文献资料研究显示，兰索拉唑粉针剂与临床常用输液配伍时保持稳定的时间与正确的配制方法、保存条件及药物质量（生产工艺、辅料加入等）等因素密切相关。因此，在临床上使用时，除了要求医生或护士正确的配制方法和合理的保存条件（一般要求避光、密闭保存）外，药物质量才是影响药物与临床常用输液配伍以后稳定性的最核心因素。
　　江苏奥赛康药业股份有限公司于2008年5月在国内首次研发上市注射用兰索拉唑，在生产的过程中采用了获得国家专利的分段冻干技术，初始的预冻处理保证了药品颗粒的均一性，使其更容易溶解于临床常用输液中。经过两次升华温度、速率的精确控制，使得兰索拉唑纯度更高、酸稳定性更好。

（责任编辑：秋彤）