——访上海和黄药业有限公司董事总经理周俊杰

　　经过8年的西医学习，他在一家知名跨国制药公司工作10年，并成为这家公司的全国销售总监。周俊杰在2001年之前的人生轨迹与中医药毫无瓜葛，他自己都没有想到两条不同的路线会在瞬间产生交集，并且这是一条要背负艰难，进而腾飞的卧薪尝胆之路。
　　治病是一门科学
　　健康报：中西医无论是文化背景，还是治疗理念都有很大的差异，您受过那么多年的西医熏陶，如何看待中医药？
　　周俊杰：我认为不能把中医药单纯地看做文化，更不能仅仅是当做哲学。因为中药是用来治病的，治病本身就是一门科学，而哲学是意识形态的问题。传统的中医认为，老祖宗的东西都不能变，这样会把中医引向死胡同，因为现在疾病谱和环境都在变化。
　　健康报：和黄对麝香保心丸做了很多循证研究，套用了化学药的研究方法，会不会感觉有些“不中不洋”？
　　周俊杰：麝香保心丸的实质是经典中药，符合中医药的理论。在21世纪，如果我们仍然用中药的辨证论治、血虚、气虚来向医生介绍，他们是很难理解的。医院里开中成药的多是西医，但他们对中医理论并不了解，所以必须用西医听得懂的语言来诠释中医理论，才能让中药被医生接受。我们并没有改变中药的成分和工艺，只是要把它说清楚。
　　研究投入近两亿元
　　健康报：现在不仅仅是中国人在研究中药，日本、韩国等国家也对此感兴趣，我们的研究优势是什么？
　　周俊杰：在上世纪七八十年代，日本对中药研究得很细，在组方和质量标准上进行了很多研究和创新。但在80年代后期，他们的研究就停滞了。上世纪90年代，我国提出“振兴中医”的口号，在政府的支持下，我们对中医药做了很多研究。相比于其他国家，我国对中药创新及组分的研究更细致。
　　健康报：用现代化的手段研究中药，技术并不是瓶颈，理念才是真正的障碍。您觉得最大的困难是什么？
　　周俊杰：基于现代化的研究手段，我们知道中药一定能研究清楚，只是时间的问题。但由于投入太大，周期太长，见效又慢，企业都不愿意做。
　　麝香保心丸现代化研究花了10年时间，总共投入约1.2亿元。最终，通过化学组学研究，清楚了全部95个化学成分，30个入血成分，平均每个入血成分的研究费用为80万人民币，我们还开展了系统生物学研究，包括基因组学，蛋白组学及代谢组学，进一步明确了麝香保心丸的多途径，多靶点的作用机理，仅后期循证医学研究就用了6000万。
　　健康报：和黄在2005年之前都是亏损的，在亏损的情况下，您如何说服董事会花钱做研究？
　　周俊杰：我上任后，花了半年时间研究产品和战略。当时也可以买批号，做所谓的创新中药，但那些药都不是真正的创新，只是改包装、改剂型。而且大家都认为，麝香保心丸那么好的品种，如果不做深入细致的研究就可惜了。
　　麝香保心丸作为经典老药，价格低廉，不适合新药的营销手段。要想提高销量，就必须让患者和医生从心里接受它。基于这样的理念，我们向董事会上报了5年计划，并在国家和上海市科研基金的支持下，第4年持平，第5年扭亏为盈，第6年有了跨越式的增长。
　　目前，和黄一共有80多个品种，我们会从中挑选有价值的品种重点开发，胆宁片正在做系统生物学的研究，此外还有生脉注射液。
　　国际化不能急于求成
　　健康报：国际化是每个优秀中药企业的梦想，和黄如何规划产品通往国际市场的道路？
　　周俊杰：从市场容量来看，世界第一大医药市场是美国，第三位是日本，第四位是欧盟，这些市场的潜力非常大。特别是法国和德国，植物药卖得很好。因此，从长远来看，欧美国家有着庞大的未被满足的植物药需求，中药国际化是未来的趋势。
　　但是，和黄的国际化是分步骤进行的，植物药先“闯关”，传统中药应该通过制订符合中药特点的标准进入国际市场。我们位于上海张江的研发基地招募了很多“海归”，有些甚至曾经在FDA供职。目前有4个单方植物药已经向欧美提出了申请，其中 1个药已经进入了3期临床，3个药在2期临床阶段。
　　对于麝香保心丸，我们首先要把有效成分和作用机理弄清楚，做循证医学研究，然后争取与政府部门一起制定国际认可的标准，这才是传统中药国际化的正途。现在用中药去套西方的标准，路途会非常艰难。有些企业已经开始了国际化的尝试，但大多仅是为了促进国内的销售，因为按照FDA的审核标准，药品必须把成分说清楚，而各成分在人体中的相互作用是说不清的。
　　健康报：循证医学、真实世界研究对于中药国际化有哪些好处？
　　周俊杰：FDA的官员在与中国官员和学者、企业频繁的交流中，他们的观点也在变，只要药品能证明安全有效就可以，但一定要有标准、有证据。麝香保心丸做过和化学药复方制剂的对照性试验，结果非常好，已经有论文在国际权威杂志上发表。一旦FDA的政策有变，有准备的企业就能率先进入美国市场。
　　在完成一系列循证研究之后，我们希望先让国内的医生了解并接受，将来有机会能到国际研讨会上，与国外的医生进行沟通。
　　国际化并不是评价中药开发成功与否的唯一标准，从市场销售情况来看，在药价非常便宜的情况下，销售额从五六千万到8亿元，说明麝香保心丸已经被临床广泛接受。医生能感受到药品的疗效好，学术支持强大，他们在处方的时候也会放心。

（责任编辑：秋彤）